Lengte van aanpassing en threoninevereiste
Het effect van de lengte van de aanpassing op de threoninebehoefte bij gezonde volwassen mannen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze methode, de Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) methode, is eerder gebruikt om te kijken naar de behoefte aan aminozuren. In de loop der jaren hebben we onze methode veranderd om onze onderzoeken naar aminozuurvereisten veiliger te maken voor gebruik bij specifieke kwetsbare populaties zoals baby's of oudere volwassenen. Zo hebben we laten zien dat we in plaats van bloed alleen adem- en urinemonsters hoeven af te nemen.
Een ander kenmerk van onze methode is dat proefpersonen gedurende 3 dagen per keer gepersonaliseerde diëten moeten consumeren, tot 7 keer herhaald. Deze gepersonaliseerde diëten zijn belangrijk omdat ze ons in staat stellen de hoeveelheid aminozuren te bestuderen die het lichaam nodig heeft. Het metabolisme van het lichaam verandert met verschillende innames van aminozuren. We meten deze verandering in metabolisme door adem- en urinemonsters te verzamelen op de derde dag van elke dieetperiode. We weten echter niet of deze specifieke tijdsduur voor de gepersonaliseerde diëten (d.w.z. 3 dagen) voldoende is of dat het lichaam meer tijd nodig heeft om zich aan te passen aan de hoeveelheid geleverde aminozuren. Er is een mogelijkheid dat 3 dagen niet genoeg tijd is en onze resultaten (d.w.z. onze schattingen van de behoefte aan aminozuren) kunnen verschillen als we meer tijd uittrekken.
Het doel van deze studie is na te gaan of de threoninebehoefte bepaald met behulp van IAAO bij volwassen mannen verandert als de duur van de gepersonaliseerde diëten toeneemt van 3 dagen naar 5 en 9 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen van 19 tot 35 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en de screeningsprocedures te hebben voltooid (lengte, gewicht, nuchter bloedmonster en vragenlijst over de medische geschiedenis).
- Geen recente geschiedenis van gewichtsverlies
- BMI tussen 18,5 - 27 kg/m2
- Afwezigheid van chronische ziekte of acute ziekte die het eiwit- en AA-metabolisme kan beïnvloeden (diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen).
- Niet roken
- Bereidheid om het verstrekte dieet gedurende 9 dagen te consumeren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ziekte waarvan bekend is dat deze het eiwit- en AA-metabolisme beïnvloedt (diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen).
- Op medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit- en aminozuurmetabolisme beïnvloeden (steroïden).
- Recent aanzienlijk gewichtsverlies. ≥ 5% van het lichaam in de laatste 3 maanden.
- Individuen op gewichtsverminderende diëten.
- Onvermogen om het dieet te verdragen
- Niet bereid zijn om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang, of een indirecte calorimeter met geventileerde kap gebruiken voor de doeleinden van het onderzoek.
- Aanzienlijke koffieconsumptie van meer dan 2 koppen/dag
- Aanzienlijke alcoholconsumptie van meer dan één drankje/dag
- Het niet bekendmaken van de informatie die nodig is om de geschiktheid te beoordelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassen mannen
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een pre-studie assessment (2 uur). Ze worden dan tot 6 keer bestudeerd (6 verschillende niveaus van threonine-inname). Elke reeks experimenten duurt 9 dagen. Gedurende de eerste 2 dagen wordt een pre-adaptatiedieet (milkshake) geconsumeerd. De resterende 7 dagen wordt er een eiwitdrankje en eiwitvrije koekjes genuttigd. Alle diëten worden verstrekt door de onderzoekers. Tijdens elk 9-daags experiment wordt van de deelnemers verwacht dat ze naar het Clinical Research Center in het Hospital for Sick Children komen voor het verzamelen van adem en urine (in totaal 5 uur voor elk bezoek) |
6 niveaus van threonine-inname worden geleverd door de eiwitvloeistofdrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de behoefte aan threonine bij jongvolwassen mannen na 8 uur, 3 en 7 dagen aanpassing aan experimentele diëten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De behoefte aan threonine wordt bepaald met behulp van IAAO en breekpuntanalyse na 3 verschillende aanpassingsperioden aan het experimentele dieet
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000071242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .