Sopeutumisen pituus ja treoniinitarve
Sopeutumispituuden vaikutus terveiden aikuisten miesten treoniinitarpeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmäämme, IAAO-menetelmää (Indicator Amino Acid Oxidation) on käytetty aminohappotarpeiden tarkastelussa aiemminkin. Olemme vuosien varrella muuttaneet menetelmäämme tehdäksemme aminohappovaatimuksia koskevista tutkimuksistamme turvallisempia käytettäväksi tietyissä herkissä väestöryhmissä, kuten vauvoissa tai vanhemmissa aikuisissa. Olemme esimerkiksi osoittaneet, että meidän tarvitsee kerätä vain hengitys- ja virtsanäytteitä veren keräämisen sijaan.
Toinen menetelmämme piirre on se, että vaadimme koehenkilöiden nauttimaan henkilökohtaista ruokavaliota 3 päivän ajan kerrallaan, toistaen jopa 7 kertaa. Nämä yksilölliset ruokavaliot ovat tärkeitä, koska niiden avulla voimme tutkia kehon tarvitsemien aminohappojen määrää. Elimistön aineenvaihdunta muuttuu erilaisten aminohappojen saannin myötä. Mittaamme tämän aineenvaihdunnan muutoksen keräämällä hengitys- ja virtsanäytteitä jokaisen ruokavaliojakson 3. päivänä. Emme kuitenkaan tiedä, onko tämä yksilöllisten ruokavalioiden tietty pituus (eli 3 päivää) riittävä vai tarvitseeko elimistö enemmän aikaa tottua aminohappojen määrään. On mahdollista, että 3 päivää ei ole tarpeeksi aikaa ja tulokset (esim. arviomme aminohappotarpeista) voivat olla erilaisia, jos annamme enemmän aikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttuuko IAAO:lla määritetty treoniinin tarve aikuisilla miehillä, jos yksilöllisten ruokavalioiden pituus kasvaa 3 päivästä 5 ja 9 päivään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet, 19-35 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja suoritettu seulontatoimenpiteet (pituus, paino, paastoverinäyte ja sairaushistoriakysely).
- Ei lähihistoriaa laihduttamisesta
- BMI 18,5 - 27 kg/m2
- Kroonisen sairauden tai akuutin sairauden puuttuminen, joka voisi vaikuttaa proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan (diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä).
- Savuttomia
- Halukkuus noudattaa säädettyä ruokavaliota 9 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan vaikuttavan sairauden esiintyminen (diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä).
- Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien ja aminohappojen aineenvaihduntaan (steroidit).
- Viimeaikainen merkittävä painonpudotus. ≥ 5 % kehosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Painonpudotusruokavaliota noudattavat henkilöt.
- Kyvyttömyys sietää ruokavaliota
- Ei halua ottaa verta laskimoaukosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuoraa kalorimetriä tutkimuksen tarkoituksiin.
- Huomattava kahvinkulutus yli 2 kupillista/päivä
- Huomattava alkoholinkäyttö, enemmän kuin yksi juoma päivässä
- Kelpoisuuden arvioimiseksi tarvittavien tietojen paljastamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset miehet
Osallistujat nähdään aluksi ennakkoarviointiin (2 tuntia). Sitten niitä tutkitaan jopa 6 kertaa (6 eri treoniinin saantitasoa). Jokainen koesarja kestää 9 päivää. Kahden ensimmäisen päivän aikana noudatetaan sopeutumisruokavaliota (pirtelö). Loput 7 päivää nautitaan nestemäistä proteiinijuomaa ja proteiinittomia keksejä. Kaikki ruokavaliot tarjoavat tutkijat. Jokaisen 9 päivän kokeen aikana osallistujien odotetaan saapuvan sairaiden lasten sairaalan kliiniseen tutkimuskeskukseen hengityksen ja virtsan keräämiseksi (yhteensä 5 tuntia jokaista käyntiä kohden). |
Nestemäinen proteiinijuoma tarjoaa 6 treoniinin saantitasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treoniinin tarpeen määrittäminen nuorilla aikuisilla miehillä 8 tunnin, 3 ja 7 päivän kokeellisiin ruokavalioihin sopeutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Treoniinin tarve määritetään IAAO:n ja taitepisteanalyysin avulla kolmen eri pituisen mukauttamisen jälkeen kokeelliseen ruokavalioon
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000071242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .