적응 기간 및 트레오닌 요구 사항
건강한 성인 남성의 트레오닌 요구량에 대한 적응 기간의 영향
연구 개요
상세 설명
당사의 방법인 IAAO(Indicator Amino Acid Oxidation) 방법은 이전에 아미노산 요구 사항을 살펴보기 위해 사용되었습니다. 수년에 걸쳐 우리는 아미노산 요구 사항에 대한 연구를 아기나 노인과 같은 특정 취약 집단에서 사용하기에 더 안전하게 만들기 위해 방법을 변경했습니다. 예를 들어, 우리는 혈액을 수집하는 대신 호흡과 소변 샘플만 수집하면 된다는 것을 보여주었습니다.
우리 방법의 또 다른 특징은 피험자들이 한 번에 3일 동안 개인화된 식단을 섭취하도록 요구하고 최대 7회 반복한다는 것입니다. 이러한 맞춤형 식단은 신체에 필요한 아미노산의 양을 연구할 수 있게 해주기 때문에 중요합니다. 신체의 신진대사는 아미노산 섭취량에 따라 달라집니다. 우리는 각 다이어트 기간의 3일째에 호흡 및 소변 샘플을 수집하여 이러한 신진대사의 변화를 측정합니다. 그러나 맞춤형 식단을 위한 특정 시간(예: 3일)이 충분한지 또는 신체가 제공된 아미노산의 양에 적응하는 데 더 많은 시간이 필요한지 여부는 알 수 없습니다. 3일이 시간과 결과가 충분하지 않을 가능성이 있습니다(예: 아미노산 요구량에 대한 추정치)는 시간이 더 있으면 다를 수 있습니다.
본 연구의 목적은 개인별 식이요법 기간을 3일에서 5일 및 9일로 증가시키면 성인 남성에서 IAAO를 사용하여 결정한 트레오닌 요구량이 변화하는지 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19~35세의 건강한 성인 남성
- 연구에 참여할 의향이 있고 선별 절차(신장, 체중, 공복 혈액 샘플 및 병력 설문지)를 완료했습니다.
- 최근 체중 감소 이력 없음
- BMI 18.5~27kg/m2
- 단백질 및 AA 대사에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 또는 급성 질환의 부재(당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염).
- 금연
- 9일 동안 제공된 식단을 섭취할 의향
제외 기준:
- 단백질 및 AA 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 존재(당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염).
- 단백질 및 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스테로이드).
- 최근 상당한 체중 감소. 지난 3개월 동안 신체의 ≥ 5%.
- 체중 감량 다이어트를 하는 개인.
- 다이어트를 견딜 수 없음
- 연구 목적을 위해 정맥 통로에서 혈액을 채취하거나 환기 후드 간접 열량계를 사용하는 것을 꺼려합니다.
- 하루 2잔 이상의 상당한 양의 커피 소비
- 하루 한 잔 이상의 상당한 알코올 소비
- 적격성을 평가하는 데 필요한 정보를 공개하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 성인 남성
참가자는 처음에 사전 연구 평가(2시간)를 위해 보게 됩니다. 그런 다음 최대 6회(6가지 다른 수준의 쓰레오닌 섭취)에 대해 연구합니다. 각 실험 세트는 9일 동안 진행됩니다. 처음 2일 동안 적응 전(밀크쉐이크) 다이어트를 합니다. 남은 7일 동안 단백질 액체 음료와 단백질 프리 쿠키를 섭취합니다. 모든 식단은 조사원이 제공합니다. 각 9일 실험 동안 참가자는 호흡 및 소변 수집을 위해 아픈 어린이 병원의 임상 연구 센터에 올 것으로 예상됩니다(방문당 총 5시간). |
6단계 트레오닌 섭취량은 단백질 액체 음료로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8시간, 3, 7일 실험 식이 적응 후 젊은 성인 남성의 트레오닌 요구량 결정.
기간: 3 년
|
트레오닌 요구량은 실험 식단에 대한 3가지 다른 길이의 적응 후 IAAO 및 중단점 분석을 사용하여 결정됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .