Duración de la adaptación y requisito de treonina
El efecto de la duración de la adaptación sobre el requerimiento de treonina en hombres adultos sanos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestro método, el método de Oxidación de Aminoácidos Indicadores (IAAO), se ha utilizado antes para observar los requisitos de aminoácidos. A lo largo de los años, hemos cambiado nuestro método para que nuestros estudios sobre los requisitos de aminoácidos sean más seguros para su uso en poblaciones vulnerables específicas, como bebés o adultos mayores. Por ejemplo, hemos demostrado que solo necesitamos recolectar muestras de aliento y orina en lugar de recolectar sangre.
Otra característica de nuestro método es que requerimos que los sujetos consuman dietas personalizadas durante 3 días a la vez, repetidas hasta 7 veces. Estas dietas personalizadas son importantes ya que nos permiten estudiar la cantidad de aminoácidos que necesita el organismo. El metabolismo del cuerpo cambia con diferentes ingestas de aminoácidos. Medimos este cambio en el metabolismo recolectando muestras de aliento y orina el tercer día de cada período de dieta. Sin embargo, no sabemos si este tiempo específico para las dietas personalizadas (es decir, 3 días) es suficiente o si se necesita más tiempo para que el cuerpo se adapte a la cantidad de aminoácidos proporcionados. Existe la posibilidad de que 3 días no sea suficiente y nuestros resultados (es decir, nuestras estimaciones de las necesidades de aminoácidos) pueden ser diferentes si permitimos más tiempo.
El propósito de este estudio es averiguar si el requerimiento de treonina determinado usando IAAO en hombres adultos cambia si el tiempo en las dietas personalizadas aumenta de 3 días a 5 y 9 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos, de 19 a 35 años de edad
- Voluntad de participar en el estudio y completar los procedimientos de selección (talla, peso, muestra de sangre en ayunas y cuestionario de antecedentes médicos).
- Sin antecedentes recientes de pérdida de peso.
- IMC entre 18,5 - 27 kg/m 2
- Ausencia de enfermedad crónica o aguda que pueda afectar el metabolismo de las proteínas y los AA (diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe aguda, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios).
- De no fumadores
- Disposición a consumir la dieta proporcionada durante 9 días
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad que se sabe que afecta el metabolismo de proteínas y AA (diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe agudos, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios).
- Con medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas y los aminoácidos (esteroides).
- Pérdida de peso importante reciente. ≥ 5% del cuerpo con en los últimos 3 meses.
- Individuos en dietas de reducción de peso.
- Incapacidad para tolerar la dieta.
- No estar dispuesto a que le extraigan sangre de un acceso venoso, o usar un calorímetro indirecto de campana ventilada para los fines del estudio.
- Consumo significativo de café de más de 2 tazas/día
- Consumo significativo de alcohol de más de una bebida/día
- No revelar ninguna de la información necesaria para evaluar la elegibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hombres adultos sanos
Inicialmente, se verá a los participantes para una evaluación previa al estudio (2 horas). Luego se estudiarán hasta 6 veces (6 niveles diferentes de ingesta de treonina). Cada conjunto de experimentos tendrá una duración de 9 días. Durante los 2 primeros días se consumirá una dieta de preadaptación (batido). Durante los 7 días restantes se consumirá una bebida líquida proteica y galletas sin proteínas. Todas las dietas serán proporcionadas por los investigadores. Durante cada experimento de 9 días, se espera que los participantes acudan al Centro de Investigación Clínica del Hospital for Sick Children para la recolección de aliento y orina (5 horas en total por cada visita) |
La bebida líquida proteica proporcionará 6 niveles de ingesta de treonina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación del requerimiento de treonina en hombres adultos jóvenes después de 8 horas, 3 y 7 días de adaptación a dietas experimentales.
Periodo de tiempo: 3 años
|
El requerimiento de treonina se determinará utilizando IAAO y análisis de punto de corte después de 3 períodos diferentes de adaptación a la dieta experimental.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000071242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .