Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délka adaptace a požadavek na threonin

24. října 2022 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Vliv délky adaptace na potřebu threoninu u zdravých dospělých mužů

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda se potřeby těla pro threonin (aminokyselinu, která je základním stavebním kamenem bílkovin) liší, když se posoudí po 1, 3 nebo 6 dnech adaptace na studovanou úroveň příjmu threoninu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše metoda, metoda Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO), byla použita dříve, abychom se podívali na požadavky na aminokyseliny. V průběhu let jsme změnili naši metodu, aby byly naše studie požadavků na aminokyseliny bezpečnější pro použití u specifických zranitelných populací, jako jsou děti nebo starší dospělí. Například jsme ukázali, že místo odběru krve potřebujeme pouze odebírat vzorky dechu a moči.

Dalším rysem naší metody je, že požadujeme, aby subjekty konzumovaly personalizovanou stravu po dobu 3 dnů v kuse, opakující se až 7krát. Tyto personalizované diety jsou důležité, protože nám umožňují studovat množství aminokyselin, které tělo potřebuje. Metabolismus těla se mění s různým příjmem aminokyselin. Tuto změnu metabolismu měříme odběrem vzorků dechu a moči 3. den každého dietního období. Nevíme však, zda je tato konkrétní doba pro personalizované diety (tj. 3 dny) dostatečná, nebo zda je potřeba více času, aby se tělo přizpůsobilo množství poskytnutých aminokyselin. Existuje možnost, že 3 dny nestačí a naše výsledky (tj. naše odhady potřeby aminokyselin) se mohou lišit, pokud dáme více času.

Účelem této studie je zjistit, zda se potřeba threoninu stanovená pomocí IAAO u dospělých mužů změní, pokud se doba na personalizované dietě prodlouží ze 3 dnů na 5 a 9 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži ve věku 19 až 35 let
  • Ochota zúčastnit se studie a absolvovat screeningové procedury (výška, váha, odběr krve nalačno a dotazník o anamnéze).
  • Žádná nedávná historie hubnutí
  • BMI mezi 18,5 - 27 kg/m2
  • Absence chronického onemocnění nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit metabolismus bílkovin a AA (diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky).
  • Nekuřácké
  • Ochota konzumovat poskytnutou stravu po dobu 9 dnů

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a AA (diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky).
  2. Na léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a aminokyselin (steroidy).
  3. Nedávný významný úbytek hmotnosti. ≥ 5 % těla za poslední 3 měsíce.
  4. Jedinci na redukčních dietách.
  5. Neschopnost tolerovat dietu
  6. Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie.
  7. Významná spotřeba kávy více než 2 šálky/den
  8. Významná konzumace alkoholu více než jeden nápoj/den
  9. Neposkytnutí jakékoli informace potřebné k posouzení způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dospělí muži

Účastníci budou nejprve vidět na předběžné hodnocení (2 hodiny). Poté budou studovány až 6krát (6 různých úrovní příjmu threoninu). Každá sada experimentů bude trvat 9 dní. Během prvních 2 dnů se bude konzumovat předadaptační (mléčný koktejl). Zbývajících 7 dní se bude konzumovat proteinový tekutý nápoj a sušenky bez bílkovin. Všechny diety budou poskytnuty vyšetřovateli.

Během každého 9denního experimentu se od účastníků očekává, že přijdou do Centra klinického výzkumu v Nemocnici pro nemocné děti, kde se odeberou dech a moč (celkem 5 hodin na každou návštěvu)
Jiný: Dietní příjem
Proteinový tekutý nápoj zajistí 6 úrovní příjmu threoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení potřeby threoninu u mladých dospělých mužů po 8 hodinách, 3 a 7 dnech adaptace na experimentální diety.
Časové okno: 3 roky
Potřeba threoninu bude stanovena pomocí IAAO a analýzy bodu zlomu po 3 různých délkách adaptace na experimentální dietu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000071242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit