Duração da Adaptação e Exigência de Treonina
O efeito da duração da adaptação na exigência de treonina em homens adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso método, o método Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) foi usado antes para examinar os requisitos de aminoácidos. Ao longo dos anos, mudamos nosso método para tornar nossos estudos sobre os requisitos de aminoácidos mais seguros para uso em populações vulneráveis específicas, como bebês ou adultos mais velhos. Por exemplo, mostramos que só precisamos coletar amostras de ar e urina em vez de coletar sangue.
Outra característica do nosso método é que exigimos que os sujeitos consumam dietas personalizadas por 3 dias de cada vez, repetidas por até 7 vezes. Essas dietas personalizadas são importantes, pois permitem estudar a quantidade de aminoácidos necessários ao organismo. O metabolismo do corpo muda com diferentes ingestões de aminoácidos. Medimos essa mudança no metabolismo coletando amostras de ar e urina no terceiro dia de cada período de dieta. No entanto, não sabemos se esse tempo específico para as dietas personalizadas (ou seja, 3 dias) é suficiente ou se é necessário mais tempo para o corpo se ajustar à quantidade de aminoácidos fornecidos. Existe a possibilidade de que 3 dias não seja tempo suficiente e nossos resultados (ou seja, nossas estimativas de necessidades de aminoácidos) podem ser diferentes se dermos mais tempo.
O objetivo deste estudo é saber se a exigência de treonina determinada pelo IAAO em homens adultos muda se o tempo de dieta personalizada aumenta de 3 dias para 5 e 9 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis, de 19 a 35 anos de idade
- Vontade de participar do estudo e preenchimento dos procedimentos de triagem (altura, peso, amostra de sangue em jejum e questionário de histórico médico).
- Sem história recente de perda de peso
- IMC entre 18,5 - 27 kg/m 2
- Ausência de doença crônica ou aguda que possa afetar o metabolismo de proteínas e AA (diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios).
- Não fumante
- Disposição para consumir a dieta fornecida por 9 dias
Critério de exclusão:
- Presença de doença conhecida por afetar o metabolismo de proteínas e AA (diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios).
- Em medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos (esteróides).
- Perda de peso significativa recente. ≥ 5% do corpo com nos últimos 3 meses.
- Indivíduos em dietas para redução de peso.
- Incapacidade de tolerar a dieta
- Recusar a coleta de sangue de um acesso venoso ou usar um calorímetro indireto ventilado para os fins do estudo.
- Consumo significativo de café de mais de 2 xícaras/dia
- Consumo significativo de álcool de mais de uma dose/dia
- Falha em divulgar qualquer informação necessária para avaliar a elegibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens adultos saudáveis
Os participantes serão inicialmente vistos para uma avaliação pré-estudo (2 horas). Eles serão então estudados por até 6 vezes (6 níveis diferentes de ingestão de treonina). Cada conjunto de experimentos terá 9 dias de duração. Durante os primeiros 2 dias, será consumida uma dieta de pré-adaptação (milkshake). Nos 7 dias restantes, será consumida uma bebida líquida com proteína e biscoitos sem proteína. Todas as dietas serão fornecidas pelos investigadores. Durante cada experimento de 9 dias, espera-se que os participantes compareçam ao Centro de Pesquisa Clínica do Hospital for Sick Children para coleta de ar e urina (5 horas no total para cada visita) |
6 níveis de ingestão de treonina serão fornecidos pela bebida líquida de proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da exigência de treonina em homens adultos jovens após 8 horas, 3 e 7 dias de adaptação às dietas experimentais.
Prazo: 3 anos
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A exigência de treonina será determinada por IAAO e análise de breakpoint após 3 diferentes tempos de adaptação à dieta experimental
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000071242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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