サルコペニアの予防における拡張血液透析の潜在的な利点
2023年8月7日 更新者：Hyeongcheon Park、Gangnam Severance Hospital
慢性血液透析患者における大型中分子の減少における拡大血液透析の長期的効果：サルコペニアの予防に対する潜在的な利点
現在の研究では、拡張血液透析（HDx）の長期実施が、血液透析を必要とする慢性腎臓病患者の大型尿毒症毒素の血清レベルを効果的に低下させ、サルコペニアの進行を改善するかどうかを調査します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、韓国の慢性腎臓病患者を対象に、従来の血液透析と比較して拡張血液透析 (HDx) の有効性を最大 12 か月間評価するための非盲検、前向き、1:1 無作為化、並行群間試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究登録前の6か月以上のHD治療中
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 片麻痺または対麻痺状態
- -研究期間内に計画された腎移植または腹膜透析への変換
- -活動的な慢性感染症または自己免疫疾患、炎症性関節炎、活動性悪性腫瘍を含む炎症状態
- モノクローナル免疫グロブリン血症の病歴
- 平均余命 <12ヶ月
- 妊娠中または授乳中
- 免疫抑制剤の服用
- 研究評価を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張血液透析 (HDx)
HDx 療法は、病院での現在の臨床診療ガイドラインと手順に従って実施されます。
追加のアクションは必要ありません。
透析処方に関しては原則適用
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HDx (Theranova) に使用されるミディアム カットオフ ダイアライザーは、病院での現在の臨床診療ガイドラインと手順に従って実装する必要があります。 追加のアクションは必要ありません。 透析処方に関しては、一般的な規則が適用されます。 HD と MCO ダイアライザー (Theranova 400®、Baxter) と高流量ダイアライザー (例: ポリフラックスH、バクスター） |
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アクティブコンパレータ：従来の血液透析
従来の血液透析療法は、現在の臨床診療ガイドラインおよび病院での手順に従って実施されます。
追加のアクションは必要ありません。
透析処方に関しては原則適用
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血液透析に使用される合成ハイフラックス ダイアライザー (Polyflux) は、病院での現在の臨床診療ガイドラインと手順に従って実装する必要があります。
追加のアクションは必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアのバイオマーカー
時間枠：ミオスタチンと IGF-1 の血清レベルの 6 か月ごとの変化
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ミオスタチンおよびインスリン様成長因子-1 (IGF-1) の血中濃度の変化
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ミオスタチンと IGF-1 の血清レベルの 6 か月ごとの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2020-0337
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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