근감소증 예방을 위한 확대 혈액 투석의 잠재적 이점
2023년 8월 7일 업데이트: Hyeongcheon Park, Gangnam Severance Hospital
만성 혈액투석 환자의 큰 중분자 감소에 대한 확대 혈액투석의 장기적 효과: 근감소증 예방에 대한 잠재적 이점
이번 연구는 확장 혈액투석(HDx)의 장기 시행이 혈액투석을 요하는 만성 신장 질환 환자에서 큰 요독 독소의 혈청 수치를 효과적으로 감소시키고 근감소증의 진행을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이번 연구는 국내 만성신장질환 환자를 대상으로 최대 12개월 동안 기존 혈액투석과 비교한 확장혈액투석(HDx)의 효능을 평가하기 위한 공개, 전향적, 1:1 무작위 배정, 평행군 연구다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전 6개월 동안 HD 치료 중
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 편마비 또는 하반신 마비 상태
- 연구 기간 내에 계획된 신장 이식 또는 복막 투석으로의 전환
- 활동성 만성 감염 또는 자가면역 질환, 염증성 관절염 및 활동성 악성 종양을 포함한 염증 상태
- 단클론 감마병증의 병력
- 기대 수명 <12개월
- 임신 또는 모유 수유
- 면역억제제 복용
- 연구 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장 혈액 투석(HDx)
HDx 요법은 병원의 현재 임상 진료 지침 및 절차에 따라 구현됩니다.
추가 조치가 필요하지 않습니다.
투석 처방에 관한 일반 규칙이 적용됩니다.
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HDx(Theranova)에 사용되는 중간 컷오프 투석기는 병원의 현재 임상 진료 지침 및 절차에 따라 구현되어야 합니다. 추가 조치가 필요하지 않습니다. 투석 처방에 대해서는 일반 규칙이 적용됩니다. MCO 투석기가 장착된 HD(Theranova 400®, Baxter) 대 고유량 투석기(예: 폴리플럭스 H, 박스터) |
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활성 비교기: 기존의 혈액 투석
기존의 혈액 투석 요법은 병원의 현재 임상 진료 지침 및 절차에 따라 시행됩니다.
추가 조치가 필요하지 않습니다.
투석 처방에 관한 일반 규칙이 적용됩니다.
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혈액투석에 사용되는 합성고플럭스 투석기(Polyflux)는 병원의 현재 임상 진료 지침 및 절차에 따라 구현되어야 합니다.
추가 조치가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증의 바이오마커
기간: 6개월마다 Myostatin과 IGF-1의 혈청 수준 변화
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미오스타틴 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 혈중 수치 변화
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6개월마다 Myostatin과 IGF-1의 혈청 수준 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2020-0337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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