脳刺激療法の有効性に対する脳解剖学の影響
2024年5月1日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、脳の解剖学が、非侵襲的な脳刺激の一形態である経頭蓋磁気刺激 (TMS) の有効性に影響を与えるかどうかを判断することです。
TMS は、脳のさまざまな領域を刺激するために使用され、忍容性が高く、一般的に安全な手順です。
それは20年以上にわたって研究者によって研究されてきました.
この研究で使用されたこの脳刺激デバイスと技術は、筋肉や神経の問題を治療するための米国 FDA の承認を受けていない研究用デバイスです。
デバイスのパンフレットのコピーは、https://www.magstim.com/product/rapid-family/ にあります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 障害のない個人
- MRIおよびTMSの禁忌がない
除外基準:
- 腕の筋骨格損傷
- 運動機能または感覚機能に影響を与える神経障害
- 重篤な疾患を併発
- SARS-CoV2 の診断、または COVID-19 と一致する症状、または過去 3 週間以内に SARS-CoV2 の誰かと濃厚接触した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指 (FDI) 筋肉よりも上腕二頭筋に対する脳刺激。
脳刺激は 2 つのセッションにわたって行われます。
どちらのセッションも、擬似刺激、次にアクティブな刺激で行われます。
2 つの筋肉グループの間には 3 日間の休息期間があります。
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頭を軽く何度も軽く叩くような感じの反復的な非侵襲性脳刺激プロトコル
頭を軽く何度も軽く叩くような感じの反復的な非侵襲性脳刺激プロトコル
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実験的：上腕二頭筋よりも指（FDI）の筋肉よりも脳への刺激。
脳刺激は 2 つのセッションにわたって行われます。
どちらのセッションも、擬似刺激、次にアクティブな刺激で行われます。
2 つの筋肉グループの間には 3 日間の休息期間があります。
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頭を軽く何度も軽く叩くような感じの反復的な非侵襲性脳刺激プロトコル
頭を軽く何度も軽く叩くような感じの反復的な非侵襲性脳刺激プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕二頭筋の能動刺激による皮質運動の興奮性の変化
時間枠：約7日
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運動誘発電位 (MEPS) の振幅は、皮質運動の興奮性のレベルを決定するために使用されます。
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約7日
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上腕二頭筋に対する偽刺激による皮質運動興奮性の変化
時間枠：約7日
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運動誘発電位 (MEPS) の振幅は、皮質運動の興奮性のレベルを決定するために使用されます。
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約7日
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指の筋肉への積極的な刺激による皮質運動の興奮性の変化
時間枠：約7日
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運動誘発電位 (MEPS) の振幅は、皮質運動の興奮性のレベルを決定するために使用されます。
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約7日
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指の筋肉に対する偽刺激による皮質運動興奮性の変化
時間枠：約7日
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運動誘発電位 (MEPS) の振幅は、皮質運動の興奮性のレベルを決定するために使用されます。
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約7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carrie Peterson, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月8日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。