Die Wirkung der Gehirnanatomie auf die Wirksamkeit der Hirnstimulationstherapie
1. Mai 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Gehirnanatomie die Wirksamkeit der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), einer Form der nicht-invasiven Gehirnstimulation, beeinflusst.
TMS wird verwendet, um verschiedene Bereiche des Gehirns zu stimulieren, ist gut verträglich und im Allgemeinen ein sicheres Verfahren.
Es wird seit mehr als 20 Jahren von Forschern untersucht.
Dieses Gehirnstimulationsgerät und die Technik, die in dieser Studie verwendet werden, sind ein Prüfgerät, das von der US-amerikanischen FDA nicht zur Behandlung von Muskel- oder Nervenproblemen zugelassen wurde.
Eine Kopie der Gerätebroschüre finden Sie unter: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht beeinträchtigte Personen
- frei von Kontraindikationen für MRT und TMS
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzung des Arms
- neurologisches Defizit, das die motorischen oder sensorischen Funktionen beeinträchtigt
- gleichzeitige schwere medizinische Erkrankung
- Diagnose von SARS-CoV2 oder Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, oder enger Kontakt mit jemandem mit SARS-CoV2 in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hirnstimulation über den Bizepsmuskel statt über den Fingermuskel (FDI).
Die Hirnstimulation erfolgt über zwei Sitzungen.
Beide Sitzungen finden mit Scheinstimulation und dann aktiver Stimulation statt.
Zwischen den beiden Muskelgruppen gibt es eine 3-tägige Ruhezeit.
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Wiederholtes, nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, das sich wie viele schnelle, leichte Klopfbewegungen auf den Kopf anfühlt
Wiederholtes, nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, das sich wie viele schnelle, leichte Klopfbewegungen auf den Kopf anfühlt
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Experimental: Hirnstimulation über den Fingermuskel (FDI) statt über den Bizepsmuskel.
Die Hirnstimulation erfolgt über zwei Sitzungen.
Beide Sitzungen finden mit Scheinstimulation und dann aktiver Stimulation statt.
Zwischen den beiden Muskelgruppen gibt es eine 3-tägige Ruhezeit.
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Wiederholtes, nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, das sich wie viele schnelle, leichte Klopfbewegungen auf den Kopf anfühlt
Wiederholtes, nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, das sich wie viele schnelle, leichte Klopfbewegungen auf den Kopf anfühlt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kortikomotorischen Erregbarkeit durch aktive Stimulation des Bizepsmuskels
Zeitfenster: ca. 7 Tage
|
Die Amplitude der motorisch evozierten Potenziale (MEPS) wird verwendet, um den Grad der kortikomotorischen Erregbarkeit zu bestimmen
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ca. 7 Tage
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Veränderung der kortikomotorischen Erregbarkeit durch Scheinstimulation des Bizepsmuskels
Zeitfenster: ca. 7 Tage
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Die Amplitude der motorisch evozierten Potenziale (MEPS) wird verwendet, um den Grad der kortikomotorischen Erregbarkeit zu bestimmen
|
ca. 7 Tage
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Veränderung der kortikomotorischen Erregbarkeit durch aktive Stimulation der Fingermuskulatur
Zeitfenster: ca. 7 Tage
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Die Amplitude der motorisch evozierten Potenziale (MEPS) wird verwendet, um den Grad der kortikomotorischen Erregbarkeit zu bestimmen
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ca. 7 Tage
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Veränderung der kortikomotorischen Erregbarkeit durch Scheinstimulation der Fingermuskulatur
Zeitfenster: ca. 7 Tage
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Die Amplitude der motorisch evozierten Potenziale (MEPS) wird verwendet, um den Grad der kortikomotorischen Erregbarkeit zu bestimmen
|
ca. 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20018505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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