Effekten af hjerneanatomi på effektiviteten af hjernestimuleringsterapi
1. maj 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme, om hjernens anatomi påvirker effektiviteten af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), som er en form for ikke-invasiv hjernestimulering.
TMS bruges til at stimulere forskellige områder af hjernen, og det tolereres godt og generelt en sikker procedure.
Det er blevet undersøgt af forskere i mere end 20 år.
Denne hjernestimuleringsanordning og -teknik, der bruges i denne undersøgelse, er en undersøgelsesanordning, der ikke er blevet godkendt af U.S. FDA til behandling af muskel- eller nerveproblemer.
En kopi af enhedsbrochuren kan findes på: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-hæmmede personer
- fri for kontraindikationer for MR og TMS
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletal skade i armen
- neurologisk underskud, der påvirker motorisk eller sensorisk funktion
- samtidig alvorlig medicinsk sygdom
- diagnose af SARS-CoV2 eller symptomer i overensstemmelse med COVID-19 eller tæt kontakt med en person med SARS-CoV2 inden for de seneste 3 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjernestimulation over bicepsmuskel end finger (FDI) muskel.
Hjernestimulation vil finde sted over to sessioner.
Begge sessioner vil ske med simuleret stimulering og derefter aktiv stimulation.
Der vil være 3 dages hvileperiode mellem de to muskelgrupper.
|
gentagne ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol, der føles som mange hurtige, lette tryk på dit hoved
gentagne ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol, der føles som mange hurtige, lette tryk på dit hoved
|
|
Eksperimentel: Hjernestimulation over end finger (FDI) muskel end biceps muskel.
Hjernestimulation vil finde sted over to sessioner.
Begge sessioner vil ske med simuleret stimulering og derefter aktiv stimulation.
Der vil være 3 dages hvileperiode mellem de to muskelgrupper.
|
gentagne ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol, der føles som mange hurtige, lette tryk på dit hoved
gentagne ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol, der føles som mange hurtige, lette tryk på dit hoved
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet med aktiv stimulering på bicepsmuskler
Tidsramme: cirka 7 dage
|
Amplituden de motoriske fremkaldte potentialer (MEPS) vil blive brugt til at bestemme niveauet af kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dage
|
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet med sham-stimulering på bicepsmuskler
Tidsramme: cirka 7 dage
|
Amplituden de motoriske fremkaldte potentialer (MEPS) vil blive brugt til at bestemme niveauet af kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dage
|
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet med aktiv stimulering på fingermuskler
Tidsramme: cirka 7 dage
|
Amplituden de motoriske fremkaldte potentialer (MEPS) vil blive brugt til at bestemme niveauet af kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dage
|
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet med skin-stimulering på fingermuskler
Tidsramme: cirka 7 dage
|
Amplituden de motoriske fremkaldte potentialer (MEPS) vil blive brugt til at bestemme niveauet af kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20018505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intermitterende theta burst stimulation (iTBS) med sham og derefter aktiv stimulation over biceps muskel
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
University of California, San DiegoStanford University; Cornell University; Wellcome Leap OrganizationRekruttering