L'effetto dell'anatomia cerebrale sull'efficacia della terapia di stimolazione cerebrale
1 maggio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'anatomia cerebrale influisce sull'efficacia della stimolazione magnetica transcranica (TMS), che è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva.
La TMS viene utilizzata per stimolare diverse aree del cervello ed è ben tollerata e generalmente una procedura sicura.
È stato studiato dai ricercatori per più di 20 anni.
Questo dispositivo e tecnica di stimolazione cerebrale utilizzati in questo studio è un dispositivo sperimentale che non è stato approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di problemi muscolari o nervosi.
Una copia della brochure del dispositivo è disponibile all'indirizzo: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui non compromessi
- privo di controindicazioni per MRI e TMS
Criteri di esclusione:
- lesione muscoloscheletrica del braccio
- deficit neurologico che colpisce la funzione motoria o sensoriale
- grave malattia medica concomitante
- diagnosi di SARS-CoV2, o sintomi coerenti con COVID-19, o stretto contatto con qualcuno con SARS-CoV2 nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione cerebrale sul muscolo bicipite rispetto al muscolo delle dita (FDI).
La stimolazione cerebrale avverrà in due sessioni.
Entrambe le sessioni avverranno con la stimolazione simulata e poi con la stimolazione attiva.
Ci sarà un periodo di riposo di 3 giorni tra i due gruppi muscolari.
|
protocollo di stimolazione cerebrale ripetitivo e non invasivo che dà la sensazione di tanti colpetti rapidi e leggeri sulla testa
protocollo di stimolazione cerebrale ripetitivo e non invasivo che dà la sensazione di tanti colpetti rapidi e leggeri sulla testa
|
|
Sperimentale: Stimolazione cerebrale rispetto al muscolo del dito (FDI) rispetto al muscolo bicipite.
La stimolazione cerebrale avverrà in due sessioni.
Entrambe le sessioni avverranno con la stimolazione simulata e poi con la stimolazione attiva.
Ci sarà un periodo di riposo di 3 giorni tra i due gruppi muscolari.
|
protocollo di stimolazione cerebrale ripetitivo e non invasivo che dà la sensazione di tanti colpetti rapidi e leggeri sulla testa
protocollo di stimolazione cerebrale ripetitivo e non invasivo che dà la sensazione di tanti colpetti rapidi e leggeri sulla testa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'eccitabilità corticomotoria con stimolazione attiva sul muscolo bicipite
Lasso di tempo: circa 7 giorni
|
L'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEPS) verrà utilizzata per determinare il livello di eccitabilità corticomotoria
|
circa 7 giorni
|
|
Cambiamento nell'eccitabilità corticomotoria con la stimolazione fittizia sul muscolo bicipite
Lasso di tempo: circa 7 giorni
|
L'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEPS) verrà utilizzata per determinare il livello di eccitabilità corticomotoria
|
circa 7 giorni
|
|
Cambiamento nell'eccitabilità corticomotoria con stimolazione attiva sul muscolo delle dita
Lasso di tempo: circa 7 giorni
|
L'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEPS) verrà utilizzata per determinare il livello di eccitabilità corticomotoria
|
circa 7 giorni
|
|
Cambiamento nell'eccitabilità corticomotoria con la stimolazione fittizia sul muscolo delle dita
Lasso di tempo: circa 7 giorni
|
L'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEPS) verrà utilizzata per determinare il livello di eccitabilità corticomotoria
|
circa 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20018505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .