L'effet de l'anatomie du cerveau sur l'efficacité de la thérapie de stimulation cérébrale
1 mai 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'anatomie du cerveau a un impact sur l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), qui est une forme de stimulation cérébrale non invasive.
Le TMS est utilisé pour stimuler différentes zones du cerveau et il est bien toléré et généralement une procédure sûre.
Il a été étudié par des chercheurs depuis plus de 20 ans.
Cet appareil et cette technique de stimulation cérébrale utilisés dans cette étude sont des appareils expérimentaux qui n'ont pas été approuvés par la FDA américaine pour le traitement de tout problème musculaire ou nerveux.
Une copie de la brochure de l'appareil est disponible sur : https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes non handicapées
- sans contre-indications pour l'IRM et la TMS
Critère d'exclusion:
- lésion musculo-squelettique du bras
- déficit neurologique affectant la fonction motrice ou sensorielle
- maladie grave concomitante
- diagnostic de SRAS-CoV2, ou symptômes compatibles avec COVID-19, ou contact étroit avec une personne atteinte du SRAS-CoV2 au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation cérébrale sur le muscle biceps plutôt que sur le muscle du doigt (FDI).
La stimulation cérébrale se déroulera sur deux séances.
Les deux séances se dérouleront avec une stimulation fictive puis une stimulation active.
Il y aura une période de repos de 3 jours entre les deux groupes musculaires.
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protocole de stimulation cérébrale non invasive répétitive qui ressemble à de nombreux coups rapides et légers sur la tête
protocole de stimulation cérébrale non invasive répétitive qui ressemble à de nombreux coups rapides et légers sur la tête
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Expérimental: Stimulation cérébrale supérieure au muscle du doigt (FDI) plutôt qu'au muscle biceps.
La stimulation cérébrale se déroulera sur deux séances.
Les deux séances se dérouleront avec une stimulation fictive puis une stimulation active.
Il y aura une période de repos de 3 jours entre les deux groupes musculaires.
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protocole de stimulation cérébrale non invasive répétitive qui ressemble à de nombreux coups rapides et légers sur la tête
protocole de stimulation cérébrale non invasive répétitive qui ressemble à de nombreux coups rapides et légers sur la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'excitabilité corticomotrice avec stimulation active du muscle biceps
Délai: environ 7 jours
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L'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEPS) sera utilisée pour déterminer le niveau d'excitabilité corticomotrice
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environ 7 jours
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Modification de l'excitabilité corticomotrice avec une stimulation simulée sur le muscle biceps
Délai: environ 7 jours
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L'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEPS) sera utilisée pour déterminer le niveau d'excitabilité corticomotrice
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environ 7 jours
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Modification de l'excitabilité corticomotrice avec stimulation active du muscle du doigt
Délai: environ 7 jours
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L'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEPS) sera utilisée pour déterminer le niveau d'excitabilité corticomotrice
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environ 7 jours
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Modification de l'excitabilité corticomotrice avec une stimulation fictive sur le muscle du doigt
Délai: environ 7 jours
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L'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEPS) sera utilisée pour déterminer le niveau d'excitabilité corticomotrice
|
environ 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20018505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .