뇌해부학이 뇌자극치료의 효능에 미치는 영향
2024년 5월 1일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 뇌 해부학이 비침습적 뇌 자극의 한 형태인 경두개 자기 자극(TMS)의 효능에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
TMS는 뇌의 다른 영역을 자극하는 데 사용되며 내약성이 우수하고 일반적으로 안전한 절차입니다.
그것은 20년 이상 동안 연구원들에 의해 연구되었습니다.
이 연구에 사용된 이 뇌 자극 장치 및 기술은 근육 또는 신경 문제를 치료하기 위해 미국 FDA의 승인을 받지 않은 조사 장치입니다.
장치 브로셔 사본은 https://www.magstim.com/product/rapid-family/에서 찾을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 장애가 없는 개인
- MRI 및 TMS에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 팔의 근골격계 손상
- 운동 또는 감각 기능에 영향을 미치는 신경학적 결손
- 동시 중증 질병
- SARS-CoV2 진단 또는 COVID-19와 일치하는 증상 또는 지난 3주 동안 SARS-CoV2 감염자와 밀접 접촉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손가락 근육(FDI)보다 이두근에 대한 뇌 자극.
뇌 자극은 두 세션에 걸쳐 진행됩니다.
두 세션 모두 가짜 자극과 활성 자극으로 진행됩니다.
두 근육 그룹 사이에는 3일의 휴식 기간이 있습니다.
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머리를 빠르고 가볍게 두드리는 듯한 느낌을 주는 반복적인 비침습적 뇌 자극 프로토콜
머리를 빠르고 가볍게 두드리는 듯한 느낌을 주는 반복적인 비침습적 뇌 자극 프로토콜
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실험적: 이두근보다 손가락 근육(FDI) 이상으로 뇌를 자극합니다.
뇌 자극은 두 세션에 걸쳐 진행됩니다.
두 세션 모두 가짜 자극과 활성 자극으로 진행됩니다.
두 근육 그룹 사이에는 3일의 휴식 기간이 있습니다.
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머리를 빠르고 가볍게 두드리는 듯한 느낌을 주는 반복적인 비침습적 뇌 자극 프로토콜
머리를 빠르고 가볍게 두드리는 듯한 느낌을 주는 반복적인 비침습적 뇌 자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이두근의 능동적 자극에 따른 피질 운동 흥분성의 변화
기간: 약 7일
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모터 유발 전위(MEPS)의 진폭은 피질 운동 흥분성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
|
약 7일
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이두근에 대한 가짜 자극을 통한 피질운동 흥분성의 변화
기간: 약 7일
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모터 유발 전위(MEPS)의 진폭은 피질 운동 흥분성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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약 7일
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손가락 근육의 능동적 자극에 따른 피질 운동 흥분성의 변화
기간: 약 7일
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모터 유발 전위(MEPS)의 진폭은 피질 운동 흥분성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
|
약 7일
|
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손가락 근육에 대한 가짜 자극을 통한 피질운동 흥분성의 변화
기간: 약 7일
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모터 유발 전위(MEPS)의 진폭은 피질 운동 흥분성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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약 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20018505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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