Влияние анатомии мозга на эффективность терапии стимуляцией мозга
1 мая 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — определить, влияет ли анатомия мозга на эффективность транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), которая является формой неинвазивной стимуляции мозга.
ТМС используется для стимуляции различных областей мозга, хорошо переносится и в целом является безопасной процедурой.
Исследователи изучают его более 20 лет.
Это устройство и метод стимуляции мозга, используемые в этом исследовании, являются экспериментальным устройством, которое не было одобрено FDA США для лечения каких-либо проблем с мышцами или нервами.
Копию брошюры об устройстве можно найти по адресу: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
- отсутствие противопоказаний к МРТ и ТМС
Критерий исключения:
- поражение опорно-двигательного аппарата руки
- неврологический дефицит, влияющий на двигательную или сенсорную функцию
- сопутствующие тяжелые медицинские заболевания
- диагноз SARS-CoV2 или симптомы, характерные для COVID-19, или тесный контакт с кем-то с SARS-CoV2 в течение последних 3 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция мозга осуществляется через двуглавую мышцу, а не через мышцу пальца (FDI).
Стимуляция мозга будет происходить в течение двух сеансов.
Оба сеанса будут проводиться с имитацией стимуляции, а затем с активной стимуляцией.
Между двумя группами мышц будет трехдневный период отдыха.
|
повторяющийся протокол неинвазивной стимуляции мозга, который ощущается как множество быстрых и легких постукиваний по голове.
Устройство: прерывистая тета-стимуляция (iTBS) с симуляцией, а затем активная стимуляция мышц пальца
повторяющийся протокол неинвазивной стимуляции мозга, который ощущается как множество быстрых и легких постукиваний по голове.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция мозга больше, чем мышц пальцев (FDI), чем мышц бицепса.
Стимуляция мозга будет происходить в течение двух сеансов.
Оба сеанса будут проводиться с имитацией стимуляции, а затем с активной стимуляцией.
Между двумя группами мышц будет трехдневный период отдыха.
|
повторяющийся протокол неинвазивной стимуляции мозга, который ощущается как множество быстрых и легких постукиваний по голове.
Устройство: прерывистая тета-стимуляция (iTBS) с симуляцией, а затем активная стимуляция мышц пальца
повторяющийся протокол неинвазивной стимуляции мозга, который ощущается как множество быстрых и легких постукиваний по голове.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кортикомоторной возбудимости при активной стимуляции двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: примерно 7 дней
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов (MEPS) будет использоваться для определения уровня кортикомоторной возбудимости.
|
примерно 7 дней
|
|
Изменение кортикомоторной возбудимости при имитации стимуляции двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: примерно 7 дней
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов (MEPS) будет использоваться для определения уровня кортикомоторной возбудимости.
|
примерно 7 дней
|
|
Изменение кортикомоторной возбудимости при активной стимуляции мышц пальца
Временное ограничение: примерно 7 дней
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов (MEPS) будет использоваться для определения уровня кортикомоторной возбудимости.
|
примерно 7 дней
|
|
Изменение кортикомоторной возбудимости при ложной стимуляции мышц пальца
Временное ограничение: примерно 7 дней
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов (MEPS) будет использоваться для определения уровня кортикомоторной возбудимости.
|
примерно 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HM20018505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .