O efeito da anatomia cerebral na eficácia da terapia de estimulação cerebral
1 de maio de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a anatomia do cérebro afeta a eficácia da estimulação magnética transcraniana (EMT), que é uma forma de estimulação cerebral não invasiva.
TMS é usado para estimular diferentes áreas do cérebro e é bem tolerado e geralmente um procedimento seguro.
Tem sido estudado por pesquisadores por mais de 20 anos.
Este dispositivo e técnica de estimulação cerebral usados neste estudo é um dispositivo experimental que não foi aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de problemas musculares ou nervosos.
Uma cópia do folheto do dispositivo pode ser encontrada em: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sem deficiência
- livre de contra-indicações para ressonância magnética e EMT
Critério de exclusão:
- lesão musculoesquelética do braço
- déficit neurológico que afeta a função motora ou sensorial
- doença médica grave concomitante
- diagnóstico de SARS-CoV2 ou sintomas consistentes com COVID-19 ou contato próximo com alguém com SARS-CoV2 nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação cerebral sobre o músculo bíceps do que sobre o músculo do dedo (FDI).
A estimulação cerebral ocorrerá em duas sessões.
Ambas as sessões ocorrerão com estimulação simulada e depois estimulação ativa.
Haverá um período de descanso de 3 dias entre os dois grupos musculares.
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protocolo repetitivo de estimulação cerebral não invasiva que parece muitas batidas rápidas e leves em sua cabeça
protocolo repetitivo de estimulação cerebral não invasiva que parece muitas batidas rápidas e leves em sua cabeça
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Experimental: Estimulação cerebral acima do músculo do dedo (FDI) do que do músculo bíceps.
A estimulação cerebral ocorrerá em duas sessões.
Ambas as sessões ocorrerão com estimulação simulada e depois estimulação ativa.
Haverá um período de descanso de 3 dias entre os dois grupos musculares.
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protocolo repetitivo de estimulação cerebral não invasiva que parece muitas batidas rápidas e leves em sua cabeça
protocolo repetitivo de estimulação cerebral não invasiva que parece muitas batidas rápidas e leves em sua cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na excitabilidade corticomotora com estimulação ativa no músculo bíceps
Prazo: aproximadamente 7 dias
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A amplitude dos potenciais evocados motores (MEPS) será usada para determinar o nível de excitabilidade corticomotora
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aproximadamente 7 dias
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Mudança na excitabilidade corticomotora com estimulação simulada no músculo bíceps
Prazo: aproximadamente 7 dias
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A amplitude dos potenciais evocados motores (MEPS) será usada para determinar o nível de excitabilidade corticomotora
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aproximadamente 7 dias
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Mudança na excitabilidade corticomotora com estimulação ativa no músculo do dedo
Prazo: aproximadamente 7 dias
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A amplitude dos potenciais evocados motores (MEPS) será usada para determinar o nível de excitabilidade corticomotora
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aproximadamente 7 dias
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Mudança na excitabilidade corticomotora com estimulação simulada no músculo do dedo
Prazo: aproximadamente 7 dias
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A amplitude dos potenciais evocados motores (MEPS) será usada para determinar o nível de excitabilidade corticomotora
|
aproximadamente 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM20018505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .