Effekten av hjärnans anatomi på effektiviteten av hjärnstimuleringsterapi
1 maj 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om hjärnans anatomi påverkar effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) som är en form av icke-invasiv hjärnstimulering.
TMS används för att stimulera olika delar av hjärnan och det tolereras väl och är generellt sett en säker procedur.
Det har studerats av forskare i över 20 år.
Denna hjärnstimuleringsanordning och teknik som används i denna studie är en undersökningsanordning som inte har godkänts av U.S.FDA för behandling av muskel- eller nervproblem.
En kopia av enhetsbroschyren finns på: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-handikappade individer
- fri från kontraindikationer för MRT och TMS
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletal skada i armen
- neurologiskt underskott som påverkar motorisk eller sensorisk funktion
- samtidig allvarlig medicinsk sjukdom
- diagnos av SARS-CoV2, eller symtom som överensstämmer med COVID-19, eller nära kontakt med någon med SARS-CoV2 under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnstimulering över bicepsmuskel än finger (FDI) muskel.
Hjärnstimulering kommer att ske under två sessioner.
Båda sessionerna kommer att ske med skenstimulering sedan aktiv stimulering.
Det kommer att finnas en 3 dagars viloperiod mellan de två muskelgrupperna.
|
repetitivt icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll som känns som många snabba, lätta knackningar på huvudet
repetitivt icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll som känns som många snabba, lätta knackningar på huvudet
|
|
Experimentell: Hjärnstimulering över än finger (FDI) muskel än biceps muskel.
Hjärnstimulering kommer att ske under två sessioner.
Båda sessionerna kommer att ske med skenstimulering sedan aktiv stimulering.
Det kommer att finnas en 3 dagars viloperiod mellan de två muskelgrupperna.
|
repetitivt icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll som känns som många snabba, lätta knackningar på huvudet
repetitivt icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll som känns som många snabba, lätta knackningar på huvudet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet med aktiv stimulering på bicepsmuskeln
Tidsram: cirka 7 dagar
|
Amplituden de motoriska framkallade potentialerna (MEPS) kommer att användas för att bestämma nivån av kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dagar
|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet med skenstimulering på bicepsmuskeln
Tidsram: cirka 7 dagar
|
Amplituden de motoriska framkallade potentialerna (MEPS) kommer att användas för att bestämma nivån av kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dagar
|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet med aktiv stimulering på fingermusklerna
Tidsram: cirka 7 dagar
|
Amplituden de motoriska framkallade potentialerna (MEPS) kommer att användas för att bestämma nivån av kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dagar
|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet med skenstimulering på fingermusklerna
Tidsram: cirka 7 dagar
|
Amplituden de motoriska framkallade potentialerna (MEPS) kommer att användas för att bestämma nivån av kortikomotorisk excitabilitet
|
cirka 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HM20018505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .