Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anatomie mozku na účinnost terapie mozkové stimulace

1. května 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda anatomie mozku ovlivňuje účinnost transkraniální magnetické stimulace (TMS), což je forma neinvazivní mozkové stimulace. TMS se používá ke stimulaci různých oblastí mozku a je to dobře tolerovaný a obecně bezpečný postup. Výzkumníci ji zkoumali více než 20 let. Toto zařízení a technika pro stimulaci mozku použitá v této studii je výzkumným zařízením, které nebylo schváleno americkou FDA pro léčbu jakýchkoli svalových nebo nervových problémů. Kopii brožury o zařízení naleznete na: https://www.magstim.com/product/rapid-family/

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepostižení jedinci
  • bez kontraindikací pro MRI a TMS

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální poranění paže
  • neurologický deficit ovlivňující motorické nebo senzorické funkce
  • souběžné těžké zdravotní onemocnění
  • diagnóza SARS-CoV2 nebo symptomy odpovídající COVID-19 nebo blízký kontakt s někým se SARS-CoV2 v posledních 3 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace mozku přes bicepsový sval než prstový (FDI) sval.
Stimulace mozku proběhne během dvou sezení. Obě sezení proběhnou se simulovanou stimulací a poté aktivní stimulací. Mezi dvěma svalovými skupinami bude 3denní přestávka.
Přístroj: intermitentní theta burst stimulace (iTBS) s předstíranou a poté aktivní stimulací přes bicepsový sval
opakující se protokol neinvazivní stimulace mozku, který působí jako mnoho rychlých, lehkých poklepání na vaši hlavu
Přístroj: intermitentní theta burst stimulace (iTBS) s předstíranou a poté aktivní stimulací přes sval prstu
opakující se protokol neinvazivní stimulace mozku, který působí jako mnoho rychlých, lehkých poklepání na vaši hlavu
Experimentální: Stimulace mozku více než prstový (FDI) sval než bicepsový sval.
Stimulace mozku proběhne během dvou sezení. Obě sezení proběhnou se simulovanou stimulací a poté aktivní stimulací. Mezi dvěma svalovými skupinami bude 3denní přestávka.
Přístroj: intermitentní theta burst stimulace (iTBS) s předstíranou a poté aktivní stimulací přes bicepsový sval
opakující se protokol neinvazivní stimulace mozku, který působí jako mnoho rychlých, lehkých poklepání na vaši hlavu
Přístroj: intermitentní theta burst stimulace (iTBS) s předstíranou a poté aktivní stimulací přes sval prstu
opakující se protokol neinvazivní stimulace mozku, který působí jako mnoho rychlých, lehkých poklepání na vaši hlavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kortikomotorické excitability s aktivní stimulací bicepsového svalu
Časové okno: přibližně 7 dní
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (MEPS) bude použita k určení úrovně kortikomotorické excitability
přibližně 7 dní
Změna kortikomotorické excitability s předstíranou stimulací na bicepsovém svalu
Časové okno: přibližně 7 dní
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (MEPS) bude použita k určení úrovně kortikomotorické excitability
přibližně 7 dní
Změna kortikomotorické excitability s aktivní stimulací na svalech prstů
Časové okno: přibližně 7 dní
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (MEPS) bude použita k určení úrovně kortikomotorické excitability
přibližně 7 dní
Změna kortikomotorické excitability s předstíranou stimulací na svalu prstu
Časové okno: přibližně 7 dní
Amplituda motorických evokovaných potenciálů (MEPS) bude použita k určení úrovně kortikomotorické excitability
přibližně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM20018505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit