El efecto de la anatomía cerebral sobre la eficacia de la terapia de estimulación cerebral
1 de mayo de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es determinar si la anatomía del cerebro afecta la eficacia de la estimulación magnética transcraneal (TMS), que es una forma de estimulación cerebral no invasiva.
La TMS se usa para estimular diferentes áreas del cerebro y es bien tolerada y, en general, es un procedimiento seguro.
Ha sido estudiado por investigadores durante más de 20 años.
Este dispositivo y técnica de estimulación cerebral utilizados en este estudio es un dispositivo de investigación que no ha sido aprobado por la FDA de los EE. UU. para tratar ningún problema muscular o nervioso.
Puede encontrar una copia del folleto del dispositivo en: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sin discapacidad
- libre de contraindicaciones para MRI y TMS
Criterio de exclusión:
- lesión musculoesquelética del brazo
- déficit neurológico que afecta la función motora o sensorial
- enfermedad médica grave concurrente
- diagnóstico de SARS-CoV2, o síntomas consistentes con COVID-19, o contacto cercano con alguien con SARS-CoV2 en las últimas 3 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación cerebral sobre el músculo bíceps que sobre el músculo del dedo (FDI).
La estimulación cerebral se producirá en dos sesiones.
Ambas sesiones se realizarán con estimulación simulada y luego estimulación activa.
Habrá un período de descanso de 3 días entre los dos grupos de músculos.
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Protocolo repetitivo de estimulación cerebral no invasiva que se siente como muchos golpecitos ligeros y rápidos en la cabeza.
Protocolo repetitivo de estimulación cerebral no invasiva que se siente como muchos golpecitos ligeros y rápidos en la cabeza.
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Experimental: Estimulación cerebral más que el músculo del dedo (FDI) que el músculo bíceps.
La estimulación cerebral se producirá en dos sesiones.
Ambas sesiones se realizarán con estimulación simulada y luego estimulación activa.
Habrá un período de descanso de 3 días entre los dos grupos de músculos.
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Protocolo repetitivo de estimulación cerebral no invasiva que se siente como muchos golpecitos ligeros y rápidos en la cabeza.
Protocolo repetitivo de estimulación cerebral no invasiva que se siente como muchos golpecitos ligeros y rápidos en la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la excitabilidad corticomotora con estimulación activa del músculo bíceps
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días
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La amplitud de los potenciales evocados motores (MEPS) se utilizará para determinar el nivel de excitabilidad corticomotora.
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aproximadamente 7 días
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Cambio en la excitabilidad corticomotora con estimulación simulada en el músculo bíceps
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días
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La amplitud de los potenciales evocados motores (MEPS) se utilizará para determinar el nivel de excitabilidad corticomotora.
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aproximadamente 7 días
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Cambio en la excitabilidad corticomotora con estimulación activa del músculo del dedo
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días
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La amplitud de los potenciales evocados motores (MEPS) se utilizará para determinar el nivel de excitabilidad corticomotora.
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aproximadamente 7 días
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Cambio en la excitabilidad corticomotora con estimulación simulada en el músculo del dedo
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días
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La amplitud de los potenciales evocados motores (MEPS) se utilizará para determinar el nivel de excitabilidad corticomotora.
|
aproximadamente 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM20018505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .