脑解剖学对脑刺激疗法疗效的影响
2024年5月1日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是确定大脑解剖结构是否会影响经颅磁刺激 (TMS) 的功效，这是一种非侵入性脑刺激形式。
TMS 用于刺激大脑的不同区域，它具有良好的耐受性，通常是一种安全的程序。
研究人员对其进行了 20 多年的研究。
本研究中使用的这种大脑刺激设备和技术是一种研究设备，尚未获得美国 FDA 批准用于治疗任何肌肉或神经问题。
可在以下网址找到设备手册的副本：https://www.magstim.com/product/rapid-family/
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未受损的个体
- 没有 MRI 和 TMS 的禁忌症
排除标准：
- 手臂肌肉骨骼损伤
- 影响运动或感觉功能的神经功能障碍
- 并发严重疾病
- SARS-CoV2 的诊断，或与 COVID-19 一致的症状，或在过去 3 周内与 SARS-CoV2 患者有过密切接触
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大脑刺激二头肌而不是手指 (FDI) 肌肉。
大脑刺激将在两个疗程中进行。
两个疗程都将先进行假刺激，然后进行主动刺激。
两个肌肉群之间会有3天的休息时间。
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重复性非侵入性大脑刺激方案，感觉就像在您的头上进行多次快速、轻拍
重复性非侵入性大脑刺激方案，感觉就像在您的头上进行多次快速、轻拍
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实验性的：大脑刺激超过手指（FDI）肌肉超过二头肌。
大脑刺激将在两个疗程中进行。
两个疗程都将先进行假刺激，然后进行主动刺激。
两个肌肉群之间会有3天的休息时间。
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重复性非侵入性大脑刺激方案，感觉就像在您的头上进行多次快速、轻拍
重复性非侵入性大脑刺激方案，感觉就像在您的头上进行多次快速、轻拍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动刺激二头肌时皮质运动兴奋性的变化
大体时间：约7天
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运动诱发电位 (MEPS) 的幅度将用于确定皮质运动兴奋性水平
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约7天
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假刺激二头肌时皮质运动兴奋性的变化
大体时间：约7天
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运动诱发电位 (MEPS) 的幅度将用于确定皮质运动兴奋性水平
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约7天
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主动刺激手指肌肉时皮质运动兴奋性的变化
大体时间：约7天
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运动诱发电位 (MEPS) 的幅度将用于确定皮质运动兴奋性水平
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约7天
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假刺激手指肌肉皮质运动兴奋性的变化
大体时间：约7天
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运动诱发电位 (MEPS) 的幅度将用于确定皮质运动兴奋性水平
|
约7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carrie Peterson, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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