Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjerneanatomi på effekten av hjernestimuleringsterapi

1. mai 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om hjernens anatomi påvirker effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som er en form for ikke-invasiv hjernestimulering. TMS brukes til å stimulere ulike områder av hjernen, og det tolereres godt og generelt en sikker prosedyre. Det har blitt studert av forskere i over 20 år. Denne hjernestimuleringsenheten og teknikken som brukes i denne studien er en undersøkelsesenhet som ikke er godkjent av U.S. FDA for behandling av muskel- eller nerveproblemer. En kopi av enhetsbrosjyren finner du på: https://www.magstim.com/product/rapid-family/

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-hemmede individer
  • fri for kontraindikasjoner for MR og TMS

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- og skjelettskade i armen
  • nevrologisk underskudd som påvirker motorisk eller sensorisk funksjon
  • samtidig alvorlig medisinsk sykdom
  • diagnose av SARS-CoV2, eller symptomer forenlig med COVID-19, eller nær kontakt med noen med SARS-CoV2 de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernestimulering over bicepsmuskel enn finger (FDI) muskel.
Hjernestimulering vil skje over to økter. Begge øktene vil skje med falsk stimulering og deretter aktiv stimulering. Det vil være en 3 dagers hvileperiode mellom de to muskelgruppene.
Enhet: intermitterende theta burst stimulering (iTBS) med sham og deretter aktiv stimulering over biceps muskel
repeterende ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll som føles som mange raske, lette trykk på hodet
Enhet: intermitterende theta burst stimulering (iTBS) med sham og deretter aktiv stimulering over fingermuskelen
repeterende ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll som føles som mange raske, lette trykk på hodet
Eksperimentell: Hjernestimulering over enn finger (FDI) muskel enn biceps muskel.
Hjernestimulering vil skje over to økter. Begge øktene vil skje med falsk stimulering og deretter aktiv stimulering. Det vil være en 3 dagers hvileperiode mellom de to muskelgruppene.
Enhet: intermitterende theta burst stimulering (iTBS) med sham og deretter aktiv stimulering over biceps muskel
repeterende ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll som føles som mange raske, lette trykk på hodet
Enhet: intermitterende theta burst stimulering (iTBS) med sham og deretter aktiv stimulering over fingermuskelen
repeterende ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll som føles som mange raske, lette trykk på hodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet med aktiv stimulering på bicepsmuskelen
Tidsramme: ca 7 dager
Amplituden de motoriske fremkalte potensialene (MEPS) vil bli brukt til å bestemme nivået av kortikomotorisk eksitabilitet
ca 7 dager
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet med sham-stimulering på bicepsmuskel
Tidsramme: ca 7 dager
Amplituden de motoriske fremkalte potensialene (MEPS) vil bli brukt til å bestemme nivået av kortikomotorisk eksitabilitet
ca 7 dager
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet med aktiv stimulering på fingermuskler
Tidsramme: ca 7 dager
Amplituden de motoriske fremkalte potensialene (MEPS) vil bli brukt til å bestemme nivået av kortikomotorisk eksitabilitet
ca 7 dager
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet med simuleringsstimulering på fingermuskler
Tidsramme: ca 7 dager
Amplituden de motoriske fremkalte potensialene (MEPS) vil bli brukt til å bestemme nivået av kortikomotorisk eksitabilitet
ca 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HM20018505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere