Wpływ anatomii mózgu na skuteczność terapii stymulującej mózg
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest ustalenie, czy anatomia mózgu wpływa na skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), która jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu.
TMS służy do stymulacji różnych obszarów mózgu i jest dobrze tolerowany i ogólnie bezpieczny.
Jest badany przez naukowców od ponad 20 lat.
To urządzenie do stymulacji mózgu i technika zastosowane w tym badaniu to urządzenie eksperymentalne, które nie zostało zatwierdzone przez amerykańską FDA do leczenia jakichkolwiek problemów z mięśniami lub nerwami.
Kopię broszury dotyczącej urządzenia można znaleźć na stronie: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby niepełnosprawne
- wolne od przeciwwskazań do MRI i TMS
Kryteria wyłączenia:
- uraz mięśniowo-szkieletowy ramienia
- deficyt neurologiczny wpływający na funkcje motoryczne lub czuciowe
- współistniejąca ciężka choroba medyczna
- rozpoznanie SARS-CoV2 lub objawy wskazujące na COVID-19 lub bliski kontakt z osobą zarażoną SARS-CoV2 w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu nad mięśniem bicepsa niż mięśniem palca (FDI).
Stymulacja mózgu będzie odbywać się podczas dwóch sesji.
Obie sesje odbędą się ze stymulacją pozorowaną, a następnie ze stymulacją aktywną.
Pomiędzy obiema grupami mięśni nastąpi 3-dniowy okres odpoczynku.
|
powtarzalny, nieinwazyjny protokół stymulacji mózgu, który przypomina wiele szybkich, lekkich puknięć w głowę
powtarzalny, nieinwazyjny protokół stymulacji mózgu, który przypomina wiele szybkich, lekkich puknięć w głowę
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu zamiast mięśnia palca (FDI) niż mięśnia dwugłowego.
Stymulacja mózgu będzie odbywać się podczas dwóch sesji.
Obie sesje odbędą się ze stymulacją pozorowaną, a następnie ze stymulacją aktywną.
Pomiędzy obiema grupami mięśni nastąpi 3-dniowy okres odpoczynku.
|
powtarzalny, nieinwazyjny protokół stymulacji mózgu, który przypomina wiele szybkich, lekkich puknięć w głowę
powtarzalny, nieinwazyjny protokół stymulacji mózgu, który przypomina wiele szybkich, lekkich puknięć w głowę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pobudliwości kortykomotorycznej przy aktywnej stymulacji mięśnia dwugłowego
Ramy czasowe: około 7 dni
|
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS) zostanie wykorzystana do określenia poziomu pobudliwości korowo-ruchowej
|
około 7 dni
|
|
Zmiana pobudliwości kortykomotorycznej przy pozorowanej stymulacji mięśnia dwugłowego
Ramy czasowe: około 7 dni
|
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS) zostanie wykorzystana do określenia poziomu pobudliwości korowo-ruchowej
|
około 7 dni
|
|
Zmiana pobudliwości kortykomotorycznej przy aktywnej stymulacji mięśnia palca
Ramy czasowe: około 7 dni
|
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS) zostanie wykorzystana do określenia poziomu pobudliwości korowo-ruchowej
|
około 7 dni
|
|
Zmiana pobudliwości kortykomotorycznej przy pozorowanej stymulacji mięśni palców
Ramy czasowe: około 7 dni
|
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS) zostanie wykorzystana do określenia poziomu pobudliwości korowo-ruchowej
|
około 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20018505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .