Aivojen anatomian vaikutus aivostimulaatioterapian tehokkuuteen
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aivojen anatomia transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tehokkuuteen, joka on yksi noninvasiivisen aivostimulaation muoto.
TMS:ää käytetään stimuloimaan eri aivojen alueita ja se on hyvin siedetty ja yleisesti ottaen turvallinen toimenpide.
Tutkijat ovat tutkineet sitä yli 20 vuoden ajan.
Tämä tässä tutkimuksessa käytetty aivostimulaatiolaite ja -tekniikka on tutkimuslaite, jota Yhdysvaltain FDA ei ole hyväksynyt lihas- tai hermoongelmien hoitoon.
Kopio laiteesitteestä löytyy osoitteesta: https://www.magstim.com/product/rapid-family/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vammaiset henkilöt
- ilman vasta-aiheita MRI:lle ja TMS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- käsivarren tuki- ja liikuntaelinvaurio
- neurologinen puutos, joka vaikuttaa motoriseen tai sensoriseen toimintaan
- samanaikainen vakava sairaus
- SARS-CoV2-diagnoosi tai COVID-19:n mukaiset oireet tai läheinen kontakti SARS-CoV2-potilaan kanssa viimeisen kolmen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivojen stimulaatio hauislihaksen yli kuin sormilihaksen (FDI).
Aivojen stimulaatio tapahtuu kahdessa istunnossa.
Molemmat istunnot suoritetaan valestimulaatiolla ja sitten aktiivisella stimulaatiolla.
Kahden lihasryhmän välillä on 3 päivän lepojakso.
|
toistuva ei-invasiivinen aivojen stimulaatioprotokolla, joka tuntuu monilta nopeilta, kevyiltä naputuksilta päätäsi
toistuva ei-invasiivinen aivojen stimulaatioprotokolla, joka tuntuu monilta nopeilta, kevyiltä naputuksilta päätäsi
|
|
Kokeellinen: Aivostimulaatio yli sormilihaksen (FDI) kuin hauislihas.
Aivojen stimulaatio tapahtuu kahdessa istunnossa.
Molemmat istunnot suoritetaan valestimulaatiolla ja sitten aktiivisella stimulaatiolla.
Kahden lihasryhmän välillä on 3 päivän lepojakso.
|
toistuva ei-invasiivinen aivojen stimulaatioprotokolla, joka tuntuu monilta nopeilta, kevyiltä naputuksilta päätäsi
toistuva ei-invasiivinen aivojen stimulaatioprotokolla, joka tuntuu monilta nopeilta, kevyiltä naputuksilta päätäsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortikomotorisessa kiihtyvyydessä hauislihaksen aktiivisella stimulaatiolla
Aikaikkuna: noin 7 päivää
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudia (MEPS) käytetään määrittämään kortikomotorisen kiihottumisen taso
|
noin 7 päivää
|
|
Muutos kortikomotorisessa kiihtyvyydessä hauislihaksen valestimulaatiolla
Aikaikkuna: noin 7 päivää
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudia (MEPS) käytetään määrittämään kortikomotorisen kiihottumisen taso
|
noin 7 päivää
|
|
Muutos kortikomotorisessa kiihtyvyydessä sormenlihaksen aktiivisella stimulaatiolla
Aikaikkuna: noin 7 päivää
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudia (MEPS) käytetään määrittämään kortikomotorisen kiihottumisen taso
|
noin 7 päivää
|
|
Muutos kortikomotorisessa kiihtyvyydessä sormenlihaksen valestimulaatiolla
Aikaikkuna: noin 7 päivää
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudia (MEPS) käytetään määrittämään kortikomotorisen kiihottumisen taso
|
noin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20018505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina