遠隔医療と記憶の研究 (TAMS)

この多施設、複数の臨床医によるランダム化比較試験の主な目的は、認知行動療法（CBT）介入である記憶と注意適応トレーニング（MAAT）が、自己申告および客観的に測定された乳房の認知機能を改善できるかどうかを判断することです。以前に化学療法を受けたがん生存者。 登録の 1 ～ 5 年前に化学療法を受け、主観的な認知障害のある乳がん生存者 (ステージ I ～ III) がこの研究の対象となる可能性があります。 資格が確認された後、参加者は主観的および客観的な記憶と注意の機能、および行動評価スケールのベースライン評価を完了し、8週間のMAATまたは支持療法（ST;セラピストの時間と注意を制御するため）にランダムに割り当てられます。 両方の治療（MAATとST）は、生存者の移動や仕事や家族から離れる時間を減らすために、モバイル（スマートフォン、ラップトップ、またはその他の電子機器）を使用したビデオ会議を通じて提供されます。 データ収集方法には、主観的および客観的認知機能の電話およびウェブによる測定、およびさまざまな行動評価が含まれます。 結果の評価は治療後および 6 か月後の追跡調査時に行われます。 MAAT参加者は、STに無作為に割り付けられた参加者と比較して、治療後および6か月の追跡調査で自己申告の認知障害のスコアと客観的な神経認知テストのスコア（言語記憶および処理速度）が大幅に改善されるという仮説が立てられています。 さらに、意欲的で適格な参加者は、MAATを受けた人がSTを受けた人よりも脳ネットワークの活性化の大きな増加を示すかどうかを調べるために、ベースラインおよび治療後に機能的MRI作業記憶タスクを完了するように求められます。 これにより、化学療法後の客観的および自己報告の認知機能の改善の根底にある神経メカニズムの理解が進む可能性があります。 サンプル サイズ (n=100/グループ) では、10 ～ 15% のドロップアウト率が許容されますが、2 (グループ: MAAT 対 ST) × 3 (時間: ベースライン、治療後) を使用してグループの違いを検出するための 80% の検出力が得られます。 、6 か月の追跡調査）アルファ = 0.05 での ANCOVA。 認知に影響を与える可能性のある主要結果変数またはその他の要因（不安、疲労、うつ病など）に関する MAAT グループと ST グループ間の潜在的なベースラインの差異は、潜在的な共変量として評価されますが、ランダム化によるそのような差異は予想されません。