Telegesundheits- und Gedächtnisstudie (TAMS)

Das Hauptziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit mehreren Standorten und mehreren Klinikern besteht darin, festzustellen, ob das Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsanpassungstraining (MAAT), eine Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die selbst berichteten und objektiv gemessenen kognitiven Funktionen in der Brust verbessern kann Krebsüberlebende, die zuvor eine Chemotherapie erhalten hatten. Brustkrebsüberlebende (Stadium I-III), die 1–5 Jahre vor der Einschreibung mit Chemotherapie behandelt wurden und subjektive kognitive Beschwerden haben, können für diese Studie in Frage kommen. Nachdem die Eignung bestätigt wurde, führen die Teilnehmer grundlegende Beurteilungen der subjektiven und objektiven Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsfunktion sowie der Verhaltensbewertungsskalen durch und werden für 8 Wochen randomisiert einer MAAT oder unterstützenden Therapie (ST; zur Kontrolle der Zeit und Aufmerksamkeit des Therapeuten) zugeteilt. Beide Behandlungen (MAAT und ST) werden per Videokonferenz über ein Mobiltelefon (Smartphone, Laptop oder ein anderes elektronisches Gerät) durchgeführt, um die Reisen der Überlebenden oder die Abwesenheit von der Arbeit oder der Familie zu reduzieren. Zu den Datenerfassungsmethoden gehören telefonisch und über das Internet verwaltete Messungen der subjektiven und objektiven kognitiven Funktion sowie verschiedene Verhaltensbewertungen. Ergebnisbewertungen werden nach der Behandlung und nach 6 Monaten durchgeführt. Es wird angenommen, dass MAAT-Teilnehmer nach der Behandlung und 6-monatigem Follow-up im Vergleich zu Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip einer ST-Studie zugeteilt wurden, deutlich verbesserte Ergebnisse bei selbstberichteten kognitiven Beeinträchtigungen und objektiven neurokognitiven Testergebnissen (zum verbalen Gedächtnis und zur Verarbeitungsgeschwindigkeit) aufweisen werden. Darüber hinaus werden willige und berechtigte Teilnehmer gebeten, zu Studienbeginn und nach der Behandlung eine funktionelle MRT-Arbeitsgedächtnisaufgabe durchzuführen, um zu untersuchen, ob diejenigen, die MAAT erhalten, einen stärkeren Anstieg der Gehirnnetzwerkaktivierung zeigen als diejenigen, die ST erhalten. Dies kann das Verständnis der neuronalen Mechanismen verbessern, die der Verbesserung der objektiven und selbstberichteten kognitiven Funktion nach einer Chemotherapie zugrunde liegen. Die Stichprobengröße (n=100/Gruppe) ermöglicht eine Abbrecherquote von 10–15 % und bietet dennoch eine Aussagekraft von 80 % zur Erkennung von Gruppenunterschieden unter Verwendung von zwei (Gruppe: MAAT vs. ST) mal 3 (Zeitpunkt: Basislinie, Nachbehandlung). , 6-Monats-Follow-up) ANCOVA bei Alpha=0,05. Potenzielle Basisunterschiede zwischen MAAT- und ST-Gruppen in Bezug auf primäre Ergebnisvariablen oder andere Faktoren, die die Kognition beeinflussen können (z. B. Angst, Müdigkeit oder Depression), werden als potenzielle Kovariaten ausgewertet, obwohl solche Unterschiede aufgrund der Randomisierung nicht zu erwarten sind.