減量介入中の食物に対する態度
減量介入中の健康的な食習慣と食物に対する態度の調査
調査の概要
詳細な説明
これは、過体重および肥満の Noom Healthy Weight 参加者の食物に対する関係を評価する、無作為化された前向きパイロット研究です。
参加者は、2 つの条件 (介入、待機リスト コントロール) のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入条件では、参加者は、研究目的でアプリ内ユーザー データを収集することを規定している Noom の研究ポリシーに同意した後、すぐに完全な Noom プログラムにアクセスできます。 キャンセル待ち管理条件では、参加者はキャンセル待ちリストに載っていることが通知され、Noom の研究方針に同意してから 4 か月後に完全な Noom プログラムへのアクセスが提供されます。
Noom は参加者のユーザー名とメールアドレスにアクセスできます。 プログラムの開始前に、両方の条件の参加者には、以下に示す検証済みのアンケートを含む調査が電子メールで送信されます。 この調査では、人種、民族性、社会経済的地位などの人口統計情報も求められます。 アンケートの回答はメール アドレスによって体重データにリンクされますが、すべてのデータは分析前に匿名化されます。 プログラムの終了時 (4 か月間) に、人口統計学的な質問を含まない同じ調査が参加者に再度送信されます。
介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動の記録機能。アプリ内グループ;アプリ内メッセージを介して参加者と通信する仮想コーチ。 調査の最初の週に、参加者はプログラム、Noom アプリ、コーチについて紹介されます。
コーチは安全なダッシュボードを使用して患者の進捗状況を監視し、エンゲージメントとモチベーションを高めるために使用されます。 参加者は、週ごとに体重と身体活動を記録し、毎日食事を記録することをお勧めします.
この研究の主な結果は、4 か月の減量介入 (Noom Healthy Weight プログラム) の後に、3 要素摂食アンケートを介して自己報告された食事行動を評価することです。
食生活の乱れとマインドフルネスを評価する二次的な結果は、摂食障害に関する質問票とマインドフルな食事尺度によって測定されます。 グループ間の平均減量差も測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Noom, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 18歳以上
- 健康状態の自己申告
- 摂食障害と診断されていない
- 過体重または肥満 (BMI ≥ 25)
- プログラムへの順守の基準を満たすことができる (週に少なくとも 1 回のエンゲージメント
- 次のいずれか: 記録された運動、記録された食事、歩数、体重測定、コーチ メッセージ、記事を読んだ、少なくとも 1 回の体重測定があった日。) 女性用
- 産後6ヶ月ではない
- 次の 5 か月以内に妊娠する予定がない。
除外基準:
- -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
- 現在妊娠中または産後6ヶ月
- 治験責任医師の意見ではデータの質を損なう状態または異常の存在
- 例：摂食障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト管理
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実験的：Noomヘルスウエイトプログラム
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介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動の記録機能。アプリ内グループ;アプリ内メッセージを介して参加者と通信する仮想コーチ。 調査の最初の週に、参加者はプログラム、Noom アプリ、コーチについて紹介されます。 コーチは安全なダッシュボードを使用して患者の進捗状況を監視し、エンゲージメントとモチベーションを高めるために使用されます。 参加者は、週ごとに体重と身体活動を記録し、毎日食事を記録することをお勧めします. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Three Factor Eating Questionnaireによる自己申告の食行動
時間枠：4ヶ月
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この研究の主な結果は、減量介入後の三要素摂食アンケートを介して自己報告された摂食行動を評価することです。この評価は、人間の摂食行動の 3 つの側面を測定するように設計されています。脱抑制 (因子 II - 16 項目)、および空腹 (因子 III - 15 項目)。 したがって、因子 I-II-III の最小スコアは 0-0-0 であり、可能な最大スコアは 20-16-15 です。 パート I には項目 1 ～ 36 が含まれており、1-True または 0-False のいずれかで評価されます。 パート II には項目 37 ～ 51 が含まれ、6 点スケールで評価される項目 50 を除いて、4 点スケールで評価されます。 より高い拘束を反映するより高いスコア、 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の乱れに関する質問票による食生活の乱れの自己報告
時間枠：4ヶ月
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個人の食生活を評価する25項目のアンケート。
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4ヶ月
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マインドフル・イーティング・スケールによるマインドフルな食習慣の自己報告
時間枠：4ヶ月
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食事行動に関するマインドフルネスを測定するための自己報告尺度
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4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。