Élelmiszerhez való hozzáállás a fogyás során
Az egészséges táplálkozási szokások és az élelmiszerekhez való hozzáállás vizsgálata fogyás közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány, amely a túlsúlyos és elhízott Noom Healthy Weight résztvevőinél értékeli a táplálkozással való összefüggéseket.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két feltétel egyikéhez (beavatkozás, várólista ellenőrzése). A beavatkozási állapotban a résztvevők azonnali hozzáférést kapnak a teljes Noom programhoz, miután beleegyeztek a Noom kutatási szabályzatába, amely előírja az alkalmazáson belüli felhasználói adatok kutatási célú gyűjtését. A várólistás ellenőrzési feltételben a résztvevők értesítést kapnak arról, hogy várólistán vannak, és hozzáférést kapnak a teljes Noom programhoz 4 hónap elteltével, miután beleegyeztek a Noom kutatási szabályzatába.
A Noom hozzáférhet a résztvevők felhasználónevéhez és e-mail címéhez. A program kezdete előtt mindkét feltétellel rendelkező résztvevők e-mailben kapnak egy kérdőívet, amely tartalmazza az alább említett validált kérdőíveket. A felmérés olyan demográfiai információkat is kér majd, mint a faj, az etnikai hovatartozás és a társadalmi-gazdasági státusz. A felmérésre adott válaszokat e-mail-cím szerint összekapcsoljuk a súlyadatokkal, de az elemzés előtt minden adatot azonosítunk. Ugyanezt a felmérést demográfiai kérdések nélkül újra elküldjük a résztvevőknek a program végén (4 hónap).
A beavatkozás egy tananyagból áll, amelyet napi cikkek biztosítanak, amelyek elolvasására a felhasználókat bátorítják; a súly, az étkezés és a fizikai aktivitás naplózása; alkalmazáson belüli csoportok; és egy virtuális coach, aki alkalmazáson belüli üzenetküldéssel kommunikál a résztvevőkkel. A vizsgálat első hetében a résztvevők megismerkednek a programmal, a Noom alkalmazással és edzőjükkel.
Az edzők biztonságos műszerfalat használnak a páciens előrehaladásának nyomon követésére, ami az elkötelezettség és a motiváció növelésére szolgál. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti rendszerességgel naplózzák súlyukat és fizikai aktivitásukat, valamint napi étkezéseiket.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az, hogy a háromfaktoros étkezési kérdőív segítségével felmérjük az önbevallott étkezési viselkedést egy 4 hónapos súlycsökkentő beavatkozást követően (Noom Healthy Weight program).
A rendezetlen étkezési szokásokat és az éberséget értékelő másodlagos eredményeket a Rendellenes étkezési attitűd kérdőív és a tudatos étkezési skála segítségével mérik. Mérni fogják a csoportok közötti átlagos súlycsökkenési különbségeket is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- Noom, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves és idősebb
- Önjelentés a jó egészségről
- Nem diagnosztizáltak étkezési zavart
- Túlsúly vagy elhízás (BMI ≥ 25)
- Képes teljesíteni a programhoz való csatlakozás feltételeinket (legalább heti 1 elfoglaltság).
- az alábbiak egyike: naplózott edzés, naplózott étkezések, lépések, mérlegelések, edzői üzenetek, elolvasott cikkek és napok legalább egy mérleggel.) Nők számára
- Nem 6 hónappal a szülés után
- Nem tervez teherbe esni a következő 5 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni
- Jelenleg terhes vagy 6 hónappal a szülés után
- Olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetné az adatok minőségét
- Például étkezési zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Noom Egészségsúly Program
|
A beavatkozás egy tananyagból áll, amelyet napi cikkek biztosítanak, amelyek elolvasására a felhasználókat bátorítják; a súly, az étkezés és a fizikai aktivitás naplózása; alkalmazáson belüli csoportok; és egy virtuális coach, aki alkalmazáson belüli üzenetküldéssel kommunikál a résztvevőkkel. A vizsgálat első hetében a résztvevők megismerkednek a programmal, a Noom alkalmazással és edzőjükkel. Az edzők biztonságos műszerfalat használnak a páciens előrehaladásának nyomon követésére, ami az elkötelezettség és a motiváció növelésére szolgál. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti rendszerességgel naplózzák súlyukat és fizikai aktivitásukat, valamint napi étkezéseiket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású étkezési viselkedések a Háromfaktoros étkezési kérdőíven keresztül
Időkeret: 4 hónap
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az önbevallásos étkezési viselkedés felmérése a három faktoros étkezési kérdőív segítségével egy súlycsökkentő beavatkozást követően. Ez az értékelés az emberi étkezési viselkedés 3 dimenziójának mérésére szolgál: az étkezés kognitív visszafogása (I. faktor – 20 elem), gátlás (II. faktor – 16 tétel), és az éhség (III. faktor – 15 tétel). Az I-II-III faktor minimális pontszáma tehát 0-0-0, a maximálisan elérhető pontszám pedig 20-16-15. Az I. rész az 1-36. pontokat tartalmazza, és 1-igaz vagy 0-hamis besorolású. A II. rész a 37-51. pontokat tartalmazza, és 4-es skálán értékelik, kivéve az 50-es tételt, amelyet 6-os skálán értékelnek. A magasabb pontszámok magasabb visszafogottságot tükröznek, |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön beszámolt rendezetlen étkezési szokásairól a Rendellenes étkezési attitűd kérdőíven keresztül
Időkeret: 4 hónap
|
Egy 25 tételből álló kérdőív, amely felméri az egyén étkezési attitűdjét.
|
4 hónap
|
|
Ön beszámolt tudatos táplálkozási szokásairól a tudatos étkezési skálán keresztül
Időkeret: 4 hónap
|
önbevallási skála az éberség mérésére az étkezési magatartások tekintetében
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00046455
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .