Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attityder till mat under en viktminskningsintervention

5 oktober 2022 uppdaterad av: Noom Inc.

Undersökning av hälsosamma matvanor och attityder till mat under en viktminskningsintervention

Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida Noom Healthy Weight Program, ett ingripande för viktminskning med digital beteendeförändring, skapar en positiv relation med mat, jämfört med en väntelista kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad, kontrollerad pilotstudie som utvärderar relationer till mat hos överviktiga och feta Noom Healthy Weight-deltagare.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor (intervention, kontroll av väntelistan). I interventionsvillkoret kommer deltagarna att ha omedelbar tillgång till hela Noom-programmet efter att ha samtyckt till Nooms forskningspolicy, som anger insamling av användardata i appar för forskningsändamål. I kontrollvillkoret för väntelistan kommer deltagarna att informeras om att de står på en väntelista och kommer att ges tillgång till hela Noom-programmet efter 4 månader efter att ha gett sitt samtycke till Nooms forskningspolicy.

Noom kommer att ha tillgång till deltagarnas användarnamn och e-postadress. Innan programmet startar kommer deltagare i båda villkoren att få ett e-postmeddelande med en undersökning som innehåller de validerade frågeformulären som nämns nedan. Undersökningen kommer också att fråga efter demografisk information som ras, etnicitet och socioekonomisk status. Enkätsvar kommer att kopplas till viktdata via e-postadress, men all data kommer att avidentifieras före analys. Samma undersökning, utan demografiska frågor, kommer att skickas till deltagarna igen vid programmets slut (4 månader).

Interventionen består av en läroplan, som tillhandahålls genom dagliga artiklar som användare uppmuntras att läsa; loggningsfunktioner för vikt, måltider och fysisk aktivitet; grupper i appen; och en virtuell coach, som kommer att kommunicera med deltagare via meddelanden i appen. Under den första veckan av studien kommer deltagarna att introduceras till programmet, Noom-appen och deras coach.

Coacherna kommer att använda en säker instrumentpanel för att övervaka patienternas framsteg, som används för att öka engagemanget och motivationen. Deltagarna uppmuntras att logga sin vikt och fysiska aktivitet varje vecka och måltider dagligen.

Det primära resultatet av denna studie är att bedöma självrapporterade ätbeteenden via Three Factor Eating Questionnaire efter en 4 månader lång viktminskningsintervention (Noom Healthy Weight-program).

Sekundära resultat som bedömer störda matvanor och mindfulness kommer att mätas via Disorder Eating Attitude Questionnaire och Mindful Eating Scale. Genomsnittliga viktminskningsskillnader mellan grupper kommer också att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna förstå och ge informerat samtycke
  • 18 år och äldre
  • Självrapport om god hälsa
  • Inte diagnostiserad med ätstörning
  • Övervikt eller fetma (BMI ≥ 25)
  • Kan uppfylla våra kriterier för att följa programmet (minst 1 engagemang per vecka på
  • något av följande: inloggad träning, loggade måltider, steg, invägningar, coachmeddelanden, lästa artiklar och dagar med minst en invägning.) För kvinnor
  • Inte 6 månader efter förlossningen
  • Planerar inte att bli gravid under de kommande 5 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • En deltagares oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
  • För närvarande gravid eller 6 månader efter förlossningen
  • Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra kvaliteten på data
  • Till exempel ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Experimentell: Noom Health Viktprogram

Interventionen består av en läroplan, som tillhandahålls genom dagliga artiklar som användare uppmuntras att läsa; loggningsfunktioner för vikt, måltider och fysisk aktivitet; grupper i appen; och en virtuell coach, som kommer att kommunicera med deltagare via meddelanden i appen. Under den första veckan av studien kommer deltagarna att introduceras till programmet, Noom-appen och deras coach.

Coacherna kommer att använda en säker instrumentpanel för att övervaka patienternas framsteg, som används för att öka engagemanget och motivationen. Deltagarna uppmuntras att logga sin vikt och fysiska aktivitet varje vecka och måltider dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade ätbeteenden via Three Factor Eating Questionnaire
Tidsram: 4 månader

Det primära resultatet av denna studie är att bedöma självrapporterade ätbeteenden via Three Factor Eating Questionnaire efter en viktminskningsintervention. Denna bedömning är utformad för att mäta tre dimensioner av mänskligt ätbeteende: kognitiv återhållsamhet av att äta (Faktor I - 20 poster), disinhibition (Faktor II - 16 artiklar) och hunger (Faktor III - 15 artiklar). Minsta poäng för faktorerna I-II-III är därför 0-0-0, och högsta möjliga poäng är 20-16-15. Del I inkluderar objekten 1-36 och har betyget antingen 1-Sant eller 0-False. Del II omfattar punkterna 37-51 och betygsätts på en 4-gradig skala med undantag för punkt 50 som betygsätts på en 6-gradig skala.

Högre poäng återspeglar högre återhållsamhet,

4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade oordnade matvanor via frågeformuläret för störd matinställning
Tidsram: 4 månader
En enkät med 25 artiklar som bedömer individens ätattityder.
4 månader
Självrapporterade medvetna matvanor via Mindful Eating Scale
Tidsram: 4 månader
självrapportskala för att mäta mindfulness med avseende på ätbeteenden
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera