Attitudes envers la nourriture lors d'une intervention de perte de poids
Enquête sur les saines habitudes alimentaires et les attitudes envers la nourriture lors d'une intervention de perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée et contrôlée évaluant les relations avec la nourriture chez les participants Noom Healthy Weight en surpoids et obèses.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (intervention, contrôle de la liste d'attente). Dans la condition d'intervention, les participants auront un accès immédiat au programme Noom complet après avoir consenti à la politique de recherche de Noom, qui stipule la collecte de données utilisateur dans l'application à des fins de recherche. Dans la condition de contrôle de la liste d'attente, les participants seront informés qu'ils sont sur une liste d'attente et auront accès au programme Noom complet après 4 mois après avoir consenti à la politique de recherche de Noom.
Noom aura accès au nom d'utilisateur et à l'adresse e-mail des participants. Avant le début du programme, les participants aux deux conditions recevront par e-mail une enquête contenant les questionnaires validés mentionnés ci-dessous. L'enquête demandera également des informations démographiques telles que la race, l'origine ethnique et le statut socio-économique. Les réponses au sondage seront liées aux données de poids par adresse e-mail, mais toutes les données seront anonymisées avant l'analyse. Le même sondage, sans questions démographiques, sera à nouveau envoyé aux participants à la fin du programme (4 mois).
L'intervention consiste en un curriculum, fourni par le biais d'articles quotidiens que les utilisateurs sont encouragés à lire ; fonctions d'enregistrement du poids, des repas et de l'activité physique ; groupes intégrés à l'application ; et un coach virtuel, qui communiquera avec les participants via la messagerie intégrée à l'application. Au cours de la première semaine de l'étude, les participants seront initiés au programme, à l'application Noom et à leur coach.
Les entraîneurs utiliseront un tableau de bord sécurisé pour suivre les progrès des patients, qui est utilisé pour augmenter l'engagement et la motivation. Les participants sont encouragés à enregistrer leur poids et leur activité physique sur une base hebdomadaire, ainsi que leurs repas quotidiens.
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer les comportements alimentaires autodéclarés via le questionnaire alimentaire à trois facteurs à la suite d'une intervention de perte de poids de 4 mois (programme Noom Healthy Weight).
Les résultats secondaires évaluant les habitudes alimentaires désordonnées et la pleine conscience seront mesurés via le Disordered Eating Attitude Questionnaire et la Mindful Eating Scale. Les différences moyennes de perte de poids entre les groupes seront également mesurées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Noom, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
- 18 ans et plus
- Auto-déclaration de bonne santé
- Non diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Surpoids ou obésité (IMC ≥ 25)
- Capable de répondre à nos critères d'adhésion au programme (au moins 1 engagement par semaine sur
- l'un des éléments suivants : exercice enregistré, repas enregistrés, pas, pesées, messages de l'entraîneur, articles lus et jours avec au moins une pesée.) Pour les femelles
- Pas 6 mois après l'accouchement
- Ne prévoit pas de tomber enceinte dans les 5 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé par écrit
- Actuellement enceinte ou 6 mois après l'accouchement
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la qualité des données
- Par exemple, troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Programme de poids santé Noom
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L'intervention consiste en un curriculum, fourni par le biais d'articles quotidiens que les utilisateurs sont encouragés à lire ; fonctions d'enregistrement du poids, des repas et de l'activité physique ; groupes intégrés à l'application ; et un coach virtuel, qui communiquera avec les participants via la messagerie intégrée à l'application. Au cours de la première semaine de l'étude, les participants seront initiés au programme, à l'application Noom et à leur coach. Les entraîneurs utiliseront un tableau de bord sécurisé pour suivre les progrès des patients, qui est utilisé pour augmenter l'engagement et la motivation. Les participants sont encouragés à enregistrer leur poids et leur activité physique sur une base hebdomadaire, ainsi que leurs repas quotidiens. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements alimentaires autodéclarés via le questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: 4 mois
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Le résultat principal de cette étude est d'évaluer les comportements alimentaires autodéclarés via le questionnaire alimentaire à trois facteurs suite à une intervention de perte de poids. Cette évaluation est conçue pour mesurer 3 dimensions du comportement alimentaire humain : la restriction cognitive de l'alimentation (Facteur I - 20 items), la désinhibition (Facteur II - 16 items) et la faim (Facteur III - 15 items). Le score minimum pour les facteurs I-II-III est donc 0-0-0, et le score maximum possible est 20-16-15. La partie I comprend les éléments 1 à 36 et est coté 1-vrai ou 0-faux. La partie II comprend les items 37 à 51 et est cotée sur une échelle de 4 points à l'exception de l'item 50, qui est coté sur une échelle de 6 points. Des scores plus élevés reflétant une retenue plus élevée, |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes alimentaires désordonnées autodéclarées via le questionnaire sur les attitudes alimentaires désordonnées
Délai: 4 mois
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Un questionnaire de 25 items qui évalue les attitudes alimentaires de l'individu.
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4 mois
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Habitudes alimentaires conscientes autodéclarées via l'échelle d'alimentation consciente
Délai: 4 mois
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échelle d'auto-évaluation pour mesurer la pleine conscience par rapport aux comportements alimentaires
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00046455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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