Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houding ten opzichte van voedsel tijdens een interventie voor gewichtsverlies

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Noom Inc.

Onderzoek naar gezonde eetgewoonten en houding ten opzichte van voedsel tijdens een interventie voor gewichtsverlies

Het doel van deze studie is om te evalueren of het Noom Healthy Weight Program, een digitale gedragsveranderingsinterventie voor gewichtsverlies, een positieve relatie met voedsel creëert in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie die relaties met voedsel evalueert bij deelnemers met overgewicht en obesitas aan Noom Healthy Weight.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden (interventie, wachtlijstcontrole). In de interventieconditie hebben deelnemers onmiddellijk toegang tot het volledige Noom-programma nadat ze hebben ingestemd met het onderzoeksbeleid van Noom, waarin staat dat in-app-gebruikersgegevens worden verzameld voor onderzoeksdoeleinden. In de wachtlijstcontroleconditie worden deelnemers geïnformeerd dat ze op een wachtlijst staan ​​en krijgen ze toegang tot het volledige Noom-programma na 4 maanden na instemming met Noom's onderzoeksbeleid.

Noom heeft toegang tot de gebruikersnaam en het e-mailadres van de deelnemers. Voor aanvang van het programma ontvangen deelnemers aan beide voorwaarden per e-mail een enquête met de onderstaande gevalideerde vragenlijsten. De enquête zal ook om demografische informatie vragen, zoals ras, etniciteit en sociaaleconomische status. Enquêteantwoorden worden per e-mailadres gekoppeld aan gewichtsgegevens, maar alle gegevens worden voorafgaand aan de analyse geanonimiseerd. Dezelfde enquête, zonder demografische vragen, wordt aan het einde van het programma (4 maanden) opnieuw naar de deelnemers gestuurd.

De interventie bestaat uit een curriculum, aangeboden door middel van dagelijkse artikelen die gebruikers worden aangemoedigd om te lezen; logfuncties voor gewicht, maaltijden en fysieke activiteit; in-app groepen; en een virtuele coach, die met deelnemers communiceert via in-app messaging. Tijdens de eerste week van het onderzoek maken deelnemers kennis met het programma, de Noom-app en hun coach.

Coaches gebruiken een beveiligd dashboard om de voortgang van de patiënt te volgen, wat wordt gebruikt om de betrokkenheid en motivatie te vergroten. Deelnemers worden aangemoedigd om wekelijks hun gewicht en fysieke activiteit en hun maaltijden dagelijks bij te houden.

Het primaire resultaat van deze studie is het beoordelen van zelfgerapporteerd eetgedrag via de Three Factor Eating Questionnaire na een interventie voor gewichtsverlies van 4 maanden (Noom Healthy Weight-programma).

Secundaire uitkomsten die ongeordende eetgewoonten en mindfulness beoordelen, zullen worden gemeten via de Disordered Eating Attitude Questionnaire en de Mindful Eating Scale. Gemiddelde verschillen in gewichtsverlies tussen groepen zullen ook worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Noom, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • 18 jaar en ouder
  • Zelfrapportage van goede gezondheid
  • Niet gediagnosticeerd met een eetstoornis
  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25)
  • In staat om te voldoen aan onze criteria voor naleving van het programma (minstens 1 opdracht per week op
  • een van de volgende: gelogde lichaamsbeweging, gelogde maaltijden, stappen, wegingen, coachberichten, gelezen artikelen en dagen met ten minste één weging.) Voor vrouwen
  • Niet 6 maanden na de bevalling
  • Niet van plan om binnen 5 maanden zwanger te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Momenteel zwanger of 6 maanden na de bevalling
  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen
  • Bijvoorbeeld eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Experimenteel: Noom Health Gewichtsprogramma

De interventie bestaat uit een curriculum, aangeboden door middel van dagelijkse artikelen die gebruikers worden aangemoedigd om te lezen; logfuncties voor gewicht, maaltijden en fysieke activiteit; in-app groepen; en een virtuele coach, die met deelnemers communiceert via in-app messaging. Tijdens de eerste week van het onderzoek maken deelnemers kennis met het programma, de Noom-app en hun coach.

Coaches gebruiken een beveiligd dashboard om de voortgang van de patiënt te volgen, wat wordt gebruikt om de betrokkenheid en motivatie te vergroten. Deelnemers worden aangemoedigd om wekelijks hun gewicht en fysieke activiteit en hun maaltijden dagelijks bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd eetgedrag via de Three Factor Eating Questionnaire
Tijdsspanne: 4 maanden

Het primaire resultaat van deze studie is het beoordelen van zelfgerapporteerd eetgedrag via de Three Factor Eating Questionnaire na een interventie voor gewichtsverlies. ontremming (factor II - 16 items) en honger (factor III - 15 items). De minimale score voor de factoren I-II-III is dus 0-0-0 en de maximaal mogelijke score is 20-16-15. Deel I bevat de items 1-36 en krijgt de beoordeling 1-waar of 0-onwaar. Deel II omvat items 37-51 en wordt gescoord op een 4-puntsschaal met uitzondering van item 50, dat wordt gescoord op een 6-puntsschaal.

Hogere scores weerspiegelen hogere terughoudendheid,

4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde ongeordende eetgewoonten via de Disordered Eating Attitude Questionnaire
Tijdsspanne: 4 maanden
Een vragenlijst met 25 items die de eethouding van het individu beoordeelt.
4 maanden
Zelfgerapporteerde mindful eetgewoonten via de Mindful Eating Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
zelfrapportageschaal om mindfulness met betrekking tot eetgedrag te meten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren