Einstellungen zum Essen während einer Intervention zur Gewichtsabnahme
Untersuchung gesunder Essgewohnheiten und Einstellungen zu Lebensmitteln während einer Intervention zur Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die die Beziehung zu Lebensmitteln bei übergewichtigen und fettleibigen Noom Healthy Weight-Teilnehmern untersucht.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen (Intervention, Wartelistenkontrolle) zugeteilt. In der Interventionsbedingung haben die Teilnehmer sofortigen Zugriff auf das vollständige Noom-Programm, nachdem sie der Forschungsrichtlinie von Noom zugestimmt haben, die die Erhebung von In-App-Benutzerdaten zu Forschungszwecken vorschreibt. In der Bedingung der Wartelistenkontrolle werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie auf einer Warteliste stehen, und erhalten nach 4 Monaten nach Zustimmung zu Nooms Forschungsrichtlinie Zugang zum vollständigen Noom-Programm.
Noom hat Zugriff auf den Benutzernamen und die E-Mail-Adresse der Teilnehmer. Vor Beginn des Programms erhalten die Teilnehmer beider Bedingungen eine Umfrage per E-Mail, die die unten genannten validierten Fragebögen enthält. Die Umfrage wird auch nach demografischen Informationen wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status fragen. Umfrageantworten werden per E-Mail-Adresse mit Gewichtsdaten verknüpft, aber alle Daten werden vor der Analyse anonymisiert. Dieselbe Umfrage, ohne demografische Fragen, wird den Teilnehmern am Ende des Programms (4 Monate) erneut zugesandt.
Die Intervention besteht aus einem Lehrplan, der durch tägliche Artikel bereitgestellt wird, zu deren Lektüre die Benutzer aufgefordert werden; Protokollierungsfunktionen für Gewicht, Mahlzeiten und körperliche Aktivität; In-App-Gruppen; und ein virtueller Trainer, der mit den Teilnehmern über In-App-Messaging kommuniziert. In der ersten Studienwoche werden die Teilnehmer in das Programm, die Noom-App und ihren Coach eingeführt.
Trainer verwenden ein sicheres Dashboard, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen, was zur Steigerung des Engagements und der Motivation verwendet wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr Gewicht und ihre körperliche Aktivität wöchentlich und ihre Mahlzeiten täglich zu protokollieren.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung des selbstberichteten Essverhaltens anhand des Drei-Faktoren-Fragebogens zum Essen nach einer 4-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme (Noom Healthy Weight-Programm).
Sekundäre Ergebnisse, die gestörte Essgewohnheiten und Achtsamkeit bewerten, werden über den Fragebogen zur gestörten Esshaltung und die Skala für achtsames Essen gemessen. Die mittleren Gewichtsverlustunterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Noom, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
- 18 Jahre und älter
- Selbstauskunft über gute Gesundheit
- Es wurde keine Essstörung diagnostiziert
- Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 25)
- In der Lage, unsere Kriterien für die Einhaltung des Programms zu erfüllen (mindestens 1 Engagement pro Woche auf
- eines der folgenden: protokolliertes Training, protokollierte Mahlzeiten, Schritte, Wiegen, Trainernachrichten, gelesene Artikel und Tage mit mindestens einem Wiegen.) Für Frauen
- Nicht 6 Monate nach der Geburt
- Sie planen nicht, in den nächsten 5 Monaten schwanger zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Derzeit schwanger oder 6 Monate nach der Geburt
- Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Ermittlers die Qualität der Daten beeinträchtigen würde
- Zum Beispiel Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
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Experimental: Noom Health Gewichtsprogramm
|
Die Intervention besteht aus einem Lehrplan, der durch tägliche Artikel bereitgestellt wird, zu deren Lektüre die Benutzer aufgefordert werden; Protokollierungsfunktionen für Gewicht, Mahlzeiten und körperliche Aktivität; In-App-Gruppen; und ein virtueller Trainer, der mit den Teilnehmern über In-App-Messaging kommuniziert. In der ersten Studienwoche werden die Teilnehmer in das Programm, die Noom-App und ihren Coach eingeführt. Trainer verwenden ein sicheres Dashboard, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen, was zur Steigerung des Engagements und der Motivation verwendet wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr Gewicht und ihre körperliche Aktivität wöchentlich und ihre Mahlzeiten täglich zu protokollieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtetes Essverhalten über den Three Factor Eating Questionnaire
Zeitfenster: 4 Monate
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung des selbstberichteten Essverhaltens mithilfe des Drei-Faktor-Fragebogens zum Essverhalten nach einer Intervention zur Gewichtsreduktion. Enthemmung (Faktor II – 16 Items) und Hunger (Faktor III – 15 Items). Die Mindestpunktzahl für die Faktoren I-II-III ist daher 0-0-0 und die maximal mögliche Punktzahl 20-16-15. Teil I enthält die Items 1-36 und wird entweder mit 1-Wahr oder 0-Falsch bewertet. Teil II umfasst die Punkte 37-51 und wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, mit Ausnahme von Punkt 50, der auf einer 6-Punkte-Skala bewertet wird. Höhere Werte spiegeln eine höhere Zurückhaltung wider, |
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete gestörte Essgewohnheiten über den Disordered Eating Attitude Questionnaire
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein 25-Punkte-Fragebogen, der die Essgewohnheiten der Person bewertet.
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4 Monate
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Selbstberichtete achtsame Essgewohnheiten über die Mindful Eating Scale
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsskala zur Messung der Achtsamkeit in Bezug auf das Essverhalten
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00046455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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