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减肥干预期间对食物的态度

2022年10月5日 更新者:Noom Inc.

减肥干预期间健康饮食习惯和对食物态度的调查

本研究的目的是评估与候补名单对照组相比,数字行为改变减肥干预措施 Noom 健康体重计划是否与食物建立了积极的关系。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性随机对照试验研究,评估超重和肥胖 Noom Healthy Weight 参与者与食物的关系。

参与者将被随机分配到两种情况之一(干预、候补名单控制)。 在干预条件下,参与者在同意 Noom 的研究政策后可以立即访问完整的 Noom 程序,该政策规定收集应用内用户数据用于研究目的。 在等候名单控制条件下,参与者将被告知他们在等候名单上,并且在同意 Noom 的研究政策后 4 个月后将获得访问完整 Noom 计划的权限。

Noom 将有权访问参与者的用户名和电子邮件地址。 在计划开始之前,两种情况下的参与者都将通过电子邮件收到一份调查,其中包含下面提到的经过验证的问卷。 该调查还将询问人口统计信息,例如种族、民族和社会经济地位。 调查回复将通过电子邮件地址链接到体重数据,但所有数据都将在分析前去识别化。 同样的调查,没有人口统计问题,将在项目结束时(4 个月)再次发送给参与者。

干预包括一个课程,通过鼓励用户阅读的日常文章提供;记录体重、膳食和身体活动的功能;应用内群组;和一位虚拟教练,他将通过应用内消息与参与者进行交流。 在研究的第一周,将向参与者介绍该计划、Noom 应用程序和他们的教练。

教练将使用安全的仪表板来监控患者的进展情况,用于提高参与度和积极性。 鼓励参与者每周记录一次体重和身体活动,每天记录一次膳食。

本研究的主要结果是在 4 个月的减肥干预(Noom 健康体重计划)后通过三因素饮食问卷评估自我报告的饮食行为。

评估饮食失调习惯和正念的次要结果将通过饮食失调态度问卷和正念饮食量表来衡量。 还将测量各组之间的平均体重减轻差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10001
        • Noom, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够理解并提供知情同意
  • 18岁及以上
  • 健康状况良好的自我报告
  • 未被诊断患有进食障碍
  • 超重或肥胖(BMI ≥ 25)
  • 能够满足我们遵守计划的标准(每周至少参与 1 次
  • 以下之一:记录的锻炼、记录的膳食、步数、称重、教练信息、阅读的文章和至少有一次称重的天数。) 对于女性
  • 产后不到6个月
  • 未来 5 个月内不打算怀孕。

排除标准:

  • 参与者不能或不愿意给予书面知情同意
  • 目前怀孕或产后 6 个月
  • 研究人员认为会损害数据质量的情况或异常情况的存在
  • 例如,饮食失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单控制
实验性的:Noom 健康减肥计划

干预包括一个课程,通过鼓励用户阅读的日常文章提供;记录体重、膳食和身体活动的功能;应用内群组;和一位虚拟教练,他将通过应用内消息与参与者进行交流。 在研究的第一周,将向参与者介绍该计划、Noom 应用程序和他们的教练。

教练将使用安全的仪表板来监控患者的进展情况,用于提高参与度和积极性。 鼓励参与者每周记录一次体重和身体活动,每天记录一次膳食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过三因素饮食问卷自我报告的饮食行为
大体时间:4个月

本研究的主要结果是通过减肥干预后的三因素饮食问卷评估自我报告的饮食行为。该评估旨在衡量人类饮食行为的三个维度:饮食的认知约束(因素 I - 20 项),去抑制(因子 II - 16 项)和饥饿(因子 III - 15 项)。 因此,因素 I-II-III 的最低得分为 0-0-0,最高可能得分为 20-16-15。 第 I 部分包括项目 1-36,并被评为 1-True 或 0-False。 第 II 部分包括项目 37-51,按 4 分制评分,但项目 50 除外,它按 6 分制评分。

更高的分数反映了更高的克制,

4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过饮食失调态度问卷自我报告的饮食失调习惯
大体时间:4个月
评估个人饮食态度的 25 项问卷。
4个月
通过正念饮食量表自我报告正念饮食习惯
大体时间:4个月
用于衡量饮食行为正念的自我报告量表
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月4日

初级完成 (实际的)

2021年8月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00046455

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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