Atteggiamenti verso il cibo durante un intervento di perdita di peso
Indagine su abitudini alimentari sane e atteggiamenti nei confronti del cibo durante un intervento di perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico randomizzato e controllato che valuta le relazioni con il cibo nei partecipanti Noom Healthy Weight in sovrappeso e obesi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (intervento, controllo della lista d'attesa). Nella condizione di intervento, i partecipanti avranno accesso immediato all'intero programma Noom dopo aver acconsentito alla politica di ricerca di Noom, che stabilisce la raccolta di dati utente in app per scopi di ricerca. Nella condizione di controllo della lista d'attesa, i partecipanti verranno informati che sono in una lista d'attesa e riceveranno l'accesso al programma Noom completo dopo 4 mesi dopo aver acconsentito alla politica di ricerca di Noom.
Noom avrà accesso al nome utente e all'indirizzo e-mail dei partecipanti. Prima dell'inizio del programma, ai partecipanti in entrambe le condizioni verrà inviato via e-mail un sondaggio contenente i questionari convalidati menzionati di seguito. Il sondaggio richiederà anche informazioni demografiche come razza, etnia e stato socioeconomico. Le risposte al sondaggio saranno collegate ai dati sul peso tramite indirizzo e-mail, ma tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'analisi. Lo stesso sondaggio, senza domande demografiche, verrà nuovamente inviato ai partecipanti alla fine del programma (4 mesi).
L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica; gruppi in-app; e un coach virtuale, che comunicherà con i partecipanti tramite messaggistica in-app. Durante la prima settimana dello studio, i partecipanti verranno presentati al programma, all'app Noom e al loro coach.
I coach utilizzeranno una dashboard sicura per monitorare i progressi dei pazienti, che viene utilizzata per aumentare il coinvolgimento e la motivazione. I partecipanti sono incoraggiati a registrare il proprio peso e l'attività fisica su base settimanale e i pasti quotidianamente.
L'esito principale di questo studio è valutare i comportamenti alimentari auto-riportati tramite il questionario sull'alimentazione a tre fattori dopo un intervento di perdita di peso di 4 mesi (programma Noom Healthy Weight).
Gli esiti secondari che valutano le abitudini alimentari disordinate e la consapevolezza saranno misurati tramite il Disordered Eating Attitude Questionnaire e la Mindful Eating Scale. Verranno misurate anche le differenze medie di perdita di peso tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Noom, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato
- 18 anni e oltre
- Autovalutazione di buona salute
- Non diagnosticato un disturbo alimentare
- Sovrappeso o obesità (BMI ≥ 25)
- In grado di soddisfare i nostri criteri di adesione al programma (almeno 1 ingaggio a settimana in poi
- uno dei seguenti: esercizio registrato, pasti registrati, passi, pesate, messaggi dell'allenatore, articoli letti e giorni con almeno una pesata.) Per femmine
- Non 6 mesi dopo il parto
- Non hai intenzione di rimanere incinta nei prossimi 5 mesi.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto
- Attualmente incinta o 6 mesi dopo il parto
- Presenza di una condizione o anomalia che a giudizio dello Sperimentatore comprometterebbe la qualità dei dati
- Ad esempio, disturbi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
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Sperimentale: Programma Noom per il peso della salute
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L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica; gruppi in-app; e un coach virtuale, che comunicherà con i partecipanti tramite messaggistica in-app. Durante la prima settimana dello studio, i partecipanti verranno presentati al programma, all'app Noom e al loro coach. I coach utilizzeranno una dashboard sicura per monitorare i progressi dei pazienti, che viene utilizzata per aumentare il coinvolgimento e la motivazione. I partecipanti sono incoraggiati a registrare il proprio peso e l'attività fisica su base settimanale e i pasti quotidianamente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti alimentari auto-segnalati tramite il questionario sull'alimentazione a tre fattori
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esito principale di questo studio è valutare i comportamenti alimentari auto-riportati tramite il questionario sull'alimentazione a tre fattori a seguito di un intervento di perdita di peso. Questa valutazione è progettata per misurare 3 dimensioni del comportamento alimentare umano: limitazione cognitiva del mangiare (Fattore I - 20 elementi), disinibizione (Fattore II - 16 item) e fame (Fattore III - 15 item). Il punteggio minimo per i fattori I-II-III è quindi 0-0-0 e il punteggio massimo possibile è 20-16-15. La Parte I include gli elementi 1-36 e sono classificati come 1-vero o 0-falso. La Parte II include gli item 37-51 ed è valutata su una scala a 4 punti ad eccezione dell'item 50, che è valutato su una scala a 6 punti. Punteggi più alti che riflettono una maggiore moderazione, |
4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini alimentari disordinate segnalate tramite il questionario sull'atteggiamento alimentare disordinato
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un questionario di 25 voci che valuta le attitudini alimentari dell'individuo.
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4 mesi
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Abitudini alimentari consapevoli autosegnalate tramite la Mindful Eating Scale
Lasso di tempo: 4 mesi
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scala self-report per misurare la consapevolezza rispetto ai comportamenti alimentari
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00046455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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