Asenteet ruokaan painonpudotuksen aikana
Terveellisten ruokailutottumusten ja asenteiden tutkiminen ruokaan painonpudotuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan suhdetta ruokaan ylipainoisilla ja lihavilla Noom Healthy Weight -osallisilla.
Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta (interventio, jonotuslistan hallinta). Interventiotilassa osallistujilla on välitön pääsy koko Noom-ohjelmaan hyväksyttyään Noomin tutkimuspolitiikan, joka määrää sovelluksen käyttäjätietojen keräämisen tutkimustarkoituksiin. Odotuslistan valvontatilassa osallistujille ilmoitetaan, että he ovat jonotuslistalla, ja heille tarjotaan pääsy koko Noom-ohjelmaan 4 kuukauden kuluttua Noomin tutkimuspolitiikan hyväksymisestä.
Noom saa pääsyn osallistujien käyttäjätunnukseen ja sähköpostiosoitteeseen. Ennen ohjelman alkua molemmissa olosuhteissa oleville osallistujille lähetetään sähköpostitse kysely, joka sisältää alla mainitut validoidut kyselylomakkeet. Kyselyssä kysytään myös demografisia tietoja, kuten rotu, etnisyys ja sosioekonominen asema. Kyselyvastaukset linkitetään painotietoihin sähköpostiosoitteen mukaan, mutta kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen analysointia. Sama kysely ilman demografisia kysymyksiä lähetetään osallistujille uudelleen ohjelman lopussa (4 kuukautta).
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan, Noom-sovellukseen ja valmentajaansa.
Valmentajat käyttävät suojattua kojelautaa potilaan edistymisen seuraamiseen, jota käytetään lisäämään sitoutumista ja motivaatiota. Osallistujia rohkaistaan kirjaamaan painonsa ja fyysisen aktiivisuutensa viikoittain sekä ateriat päivittäin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida itse ilmoittamaa syömiskäyttäytymistä Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeella 4 kuukauden painonpudotustoimenpiteen jälkeen (Noom Healthy Weight -ohjelma).
Toissijaisia tuloksia, joissa arvioidaan häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja mindfulnessia, mitataan Disordered Eating Attitude Questionnaire -kyselyllä ja tietoisen syömisen asteikolla. Myös keskimääräiset painonpudotuserot ryhmien välillä mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Noom, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Oma raportti hyvästä terveydestä
- Ei diagnosoitu syömishäiriötä
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 25)
- Pystyy täyttämään ohjelman noudattamisen kriteerimme (vähintään 1 osallistuminen viikossa eteenpäin
- jokin seuraavista: kirjattu harjoitus, kirjatut ateriat, askeleet, punnitukset, valmentajan viestit, luetut artikkelit ja päivät, joissa on vähintään yksi punnitus.) Naisille
- Ei 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei aio tulla raskaaksi seuraavien 5 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä raskaana tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tietojen laadun
- Esimerkiksi syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Noom Health -painoohjelma
|
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan, Noom-sovellukseen ja valmentajaansa. Valmentajat käyttävät suojattua kojelautaa potilaan edistymisen seuraamiseen, jota käytetään lisäämään sitoutumista ja motivaatiota. Osallistujia rohkaistaan kirjaamaan painonsa ja fyysisen aktiivisuutensa viikoittain sekä ateriat päivittäin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat syömiskäyttäytymiset Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida itse ilmoittamaa syömiskäyttäytymistä painonpudotuksen jälkeen kolmen tekijän syömiskyselyn avulla. Tämä arviointi on suunniteltu mittaamaan ihmisen syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta: syömisen kognitiivinen rajoitus (tekijä I - 20 kohdetta), inhiboituminen (tekijä II - 16 kohdetta) ja nälkä (tekijä III - 15 kohdetta). Tekijöiden I-II-III vähimmäispistemäärä on siis 0-0-0 ja maksimipistemäärä on 20-16-15. Osa I sisältää kohdat 1-36, ja ne on luokiteltu joko 1-tosi tai 0-epätosi. Osa II sisältää kohdat 37-51 ja se on arvioitu 4 pisteen asteikolla lukuun ottamatta kohtaa 50, joka arvostellaan 6 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa pidättymistä, |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittanut häiriintyneistä ruokailutottumuksista Disordered Eating Attitude Questionnaire -kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
25 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön syömisasenteita.
|
4 kuukautta
|
|
Itse raportoidut tietoiset ruokailutottumukset tietoisen syömisasteikon kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
itseraportointiasteikko, jolla mitataan tietoisuutta syömiskäyttäytymisen suhteen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00046455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .