Atitudes em relação à comida durante uma intervenção para perda de peso
Investigação de hábitos alimentares saudáveis e atitudes em relação à comida durante uma intervenção para perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado, avaliando as relações com a comida em participantes do Noom Healthy Weight com sobrepeso e obesidade.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições (intervenção, controle de lista de espera). Na condição de intervenção, os participantes terão acesso imediato ao programa Noom completo após consentir com a Política de Pesquisa do Noom, que declara a coleta de dados do usuário no aplicativo para fins de pesquisa. Na condição de controle de lista de espera, os participantes serão informados de que estão em uma lista de espera e terão acesso ao programa Noom completo após 4 meses após o consentimento com a Política de Pesquisa do Noom.
Noom terá acesso ao nome de usuário e endereço de e-mail dos participantes. Antes do início do programa, os participantes em ambas as condições receberão por e-mail uma pesquisa contendo os questionários validados mencionados abaixo. A pesquisa também pedirá informações demográficas, como raça, etnia e status socioeconômico. As respostas da pesquisa serão vinculadas aos dados de peso por endereço de e-mail, mas todos os dados serão desidentificados antes da análise. A mesma pesquisa, sem perguntas demográficas, será enviada novamente aos participantes no final do programa (4 meses).
A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física; grupos no aplicativo; e um treinador virtual, que se comunicará com os participantes por meio de mensagens no aplicativo. Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão apresentados ao programa, ao aplicativo Noom e ao seu treinador.
Os treinadores usarão um painel seguro para monitorar o progresso do paciente, que é usado para aumentar o envolvimento e a motivação. Os participantes são incentivados a registrar seu peso e atividade física semanalmente e as refeições diariamente.
O resultado primário deste estudo é avaliar os comportamentos alimentares auto-relatados por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores após uma intervenção de perda de peso de 4 meses (programa Noom Healthy Weight).
Os resultados secundários que avaliam os hábitos alimentares desordenados e a atenção plena serão medidos por meio do Questionário de Atitudes para Comer Desordenado e da Escala de Comer Consciente. As diferenças médias de perda de peso entre os grupos também serão medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
- 18 anos ou mais
- Autorrelato de boa saúde
- Não diagnosticado com transtorno alimentar
- Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25)
- Capaz de atender aos nossos critérios de adesão ao programa (pelo menos 1 engajamento por semana em
- um dos seguintes: exercício registrado, refeições registradas, passos, pesagens, mensagens do treinador, artigos lidos e dias com pelo menos uma pesagem.) Para mulheres
- Não 6 meses após o parto
- Não planeja engravidar nos próximos 5 meses.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante em dar consentimento informado por escrito
- Atualmente grávida ou 6 meses após o parto
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometeria a qualidade dos dados
- Ex.: transtornos alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Programa Noom Health Weight
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A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física; grupos no aplicativo; e um treinador virtual, que se comunicará com os participantes por meio de mensagens no aplicativo. Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão apresentados ao programa, ao aplicativo Noom e ao seu treinador. Os treinadores usarão um painel seguro para monitorar o progresso do paciente, que é usado para aumentar o envolvimento e a motivação. Os participantes são incentivados a registrar seu peso e atividade física semanalmente e as refeições diariamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares autorrelatados por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores
Prazo: 4 meses
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O resultado primário deste estudo é avaliar os comportamentos alimentares auto-relatados por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores após uma intervenção para perda de peso. desinibição (Fator II - 16 itens) e fome (Fator III - 15 itens). A pontuação mínima para os fatores I-II-III é, portanto, 0-0-0, e a pontuação máxima possível é 20-16-15. A Parte I inclui os itens 1-36 e são classificados como 1-Verdadeiro ou 0-Falso. A Parte II inclui os itens 37-51 e é classificado em uma escala de 4 pontos, com exceção do item 50, que é classificado em uma escala de 6 pontos. Pontuações mais altas refletem maior contenção, |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos alimentares desordenados autorrelatados por meio do Questionário de Atitudes Alimentares Desordenadas
Prazo: 4 meses
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Um questionário de 25 itens que avalia as atitudes alimentares do indivíduo.
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4 meses
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Hábitos de alimentação consciente autorrelatados por meio da Escala de Alimentação Consciente
Prazo: 4 meses
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escala de autorrelato para medir a atenção plena em relação aos comportamentos alimentares
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00046455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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