Holdninger til mat under en vekttapsintervensjon
Undersøkelse av sunne matvaner og holdninger til mat under en vekttapsintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert, kontrollert pilotstudie som evaluerer forhold til mat hos overvektige og overvektige Noom Healthy Weight-deltakere.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser (intervensjon, ventelistekontroll). I intervensjonsbetingelsen vil deltakerne ha umiddelbar tilgang til hele Noom-programmet etter å ha samtykket til Nooms forskningspolicy, som angir innsamling av brukerdata i appen for forskningsformål. I ventelistekontrollbetingelsen vil deltakerne bli informert om at de er på venteliste og vil få tilgang til hele Noom-programmet etter 4 måneder etter samtykke til Nooms forskningspolicy.
Noom vil ha tilgang til deltakernes brukernavn og e-postadresse. Før programmet starter, vil deltakere i begge forholdene bli tilsendt en undersøkelse som inneholder de validerte spørreskjemaene nevnt nedenfor. Undersøkelsen vil også be om demografisk informasjon som rase, etnisitet og sosioøkonomisk status. Spørreundersøkelser vil bli knyttet til vektdata via e-postadresse, men alle data vil bli avidentifisert før analyse. Den samme undersøkelsen, uten demografiske spørsmål, vil bli sendt til deltakerne igjen ved programslutt (4 måneder).
Intervensjonen består av en læreplan, gitt gjennom daglige artikler som brukere oppfordres til å lese; loggingsfunksjoner for vekt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuell coach, som vil kommunisere med deltakerne via meldinger i appen. I løpet av den første uken av studien vil deltakerne bli introdusert for programmet, Noom-appen og deres coach.
Trenere vil bruke et sikkert dashbord for å overvåke pasientens fremgang, som brukes til å øke engasjement og motivasjon. Deltakerne oppfordres til å logge vekten og fysisk aktivitet på ukentlig basis, og måltider daglig.
Det primære resultatet av denne studien er å vurdere selvrapportert spiseatferd via Three Factor Eating Questionnaire etter en 4 måneders vekttapintervensjon (Noom Healthy Weight-program).
Sekundære utfall som vurderer uordnede spisevaner og oppmerksomhet vil bli målt via Spørreskjemaet for forstyrret spiseholdning og Mindful Eating Scale. Gjennomsnittlige vekttapsforskjeller mellom grupper vil også bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Noom, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- 18 år og eldre
- Egenmelding om god helse
- Ikke diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Overvekt eller fedme (BMI ≥ 25)
- Kunne oppfylle våre kriterier for overholdelse av programmet (minst 1 engasjement per uke på
- en av følgende: logget trening, loggede måltider, skritt, innveiinger, trenermeldinger, leste artikler og dager med minst én innveiing.) For kvinner
- Ikke 6 måneder etter fødsel
- Planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 5 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke
- For tiden gravid eller 6 måneder etter fødselen
- Tilstedeværelse av en tilstand eller abnormitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere kvaliteten på dataene
- For eksempel spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Noom helsevektprogram
|
Intervensjonen består av en læreplan, gitt gjennom daglige artikler som brukere oppfordres til å lese; loggingsfunksjoner for vekt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuell coach, som vil kommunisere med deltakerne via meldinger i appen. I løpet av den første uken av studien vil deltakerne bli introdusert for programmet, Noom-appen og deres coach. Trenere vil bruke et sikkert dashbord for å overvåke pasientens fremgang, som brukes til å øke engasjement og motivasjon. Deltakerne oppfordres til å logge vekten og fysisk aktivitet på ukentlig basis, og måltider daglig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert spiseatferd via Three Factor Eating Questionnaire
Tidsramme: 4 måneder
|
Det primære resultatet av denne studien er å vurdere selvrapportert spiseatferd via Three Factor Eating Questionnaire etter en vekttapintervensjon. Denne vurderingen er designet for å måle tre dimensjoner av menneskelig spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet av spising (faktor I - 20 elementer), desinhibering (faktor II - 16 elementer), og sult (faktor III - 15 elementer). Minste poengsum for faktorene I-II-III er derfor 0-0-0, og maksimalt mulig poengsum er 20-16-15. Del I inkluderer elementene 1-36 og er vurdert til enten 1-Sant eller 0-Usann. Del II omfatter punktene 37-51 og vurderes på en 4-punkts skala med unntak av punkt 50, som er vurdert på en 6-punkts skala. Høyere poengsum gjenspeiler høyere tilbakeholdenhet, |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte uordnede spisevaner via Spørreskjemaet Disorder Eating Attitude Questionnaire
Tidsramme: 4 måneder
|
Et 25-elements spørreskjema som vurderer den enkeltes spiseholdninger.
|
4 måneder
|
|
Selvrapporterte oppmerksomme spisevaner via Mindful Eating Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
egenrapportskala for å måle oppmerksomhet med hensyn til spiseatferd
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00046455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Noom Sunn vekt; mobilatferdsendringsprogram for vekttap.
-
School of Health Sciences GenevaFullført