Actitudes hacia la comida durante una intervención de pérdida de peso
Investigación de hábitos alimentarios saludables y actitudes hacia los alimentos durante una intervención de pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa las relaciones con los alimentos en participantes de Noom Healthy Weight con sobrepeso y obesidad.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (intervención, control de lista de espera). En la condición de intervención, los participantes tendrán acceso inmediato al programa completo de Noom después de dar su consentimiento a la Política de investigación de Noom, que establece la recopilación de datos de usuarios en la aplicación con fines de investigación. En la condición de control de la lista de espera, se informará a los participantes que están en una lista de espera y se les proporcionará acceso al programa completo de Noom después de 4 meses de haber dado su consentimiento a la Política de investigación de Noom.
Noom tendrá acceso al nombre de usuario y la dirección de correo electrónico de los participantes. Antes del inicio del programa, los participantes en ambas condiciones recibirán por correo electrónico una encuesta que contiene los cuestionarios validados que se mencionan a continuación. La encuesta también solicitará información demográfica como raza, etnia y nivel socioeconómico. Las respuestas de la encuesta se vincularán a los datos de peso por dirección de correo electrónico, pero todos los datos serán desidentificados antes del análisis. La misma encuesta, sin preguntas demográficas, se enviará nuevamente a los participantes al final del programa (4 meses).
La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física; grupos en la aplicación; y un entrenador virtual, que se comunicará con los participantes a través de mensajes dentro de la aplicación. Durante la primera semana del estudio, los participantes conocerán el programa, la aplicación Noom y su entrenador.
Los entrenadores usarán un tablero seguro para monitorear el progreso del paciente, que se usa para aumentar el compromiso y la motivación. Se alienta a los participantes a registrar su peso y actividad física semanalmente y las comidas a diario.
El resultado principal de este estudio es evaluar los comportamientos alimentarios autoinformados a través del Cuestionario alimentario de tres factores después de una intervención de pérdida de peso de 4 meses (programa de peso saludable de Noom).
Los resultados secundarios que evalúan los hábitos alimentarios desordenados y la atención plena se medirán a través del Cuestionario de Actitud Alimentaria Desordenada y la Escala de Alimentación Consciente. También se medirán las diferencias de pérdida de peso promedio entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- 18 años y mayores
- Autoinforme de buena salud
- No diagnosticado con un trastorno alimentario
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25)
- Capaz de cumplir con nuestros criterios de adhesión al programa (al menos 1 participación por semana en
- uno de los siguientes: ejercicio registrado, comidas registradas, pasos, pesajes, mensajes del entrenador, artículos leídos y días con al menos un pesaje). Para mujeres
- No 6 meses posparto
- No planea quedar embarazada en los próximos 5 meses.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
- Actualmente embarazada o 6 meses posparto
- Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la calidad de los datos
- Por ejemplo, trastornos de la alimentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Programa de peso de Noom Health
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La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física; grupos en la aplicación; y un entrenador virtual, que se comunicará con los participantes a través de mensajes dentro de la aplicación. Durante la primera semana del estudio, los participantes conocerán el programa, la aplicación Noom y su entrenador. Los entrenadores usarán un tablero seguro para monitorear el progreso del paciente, que se usa para aumentar el compromiso y la motivación. Se alienta a los participantes a registrar su peso y actividad física semanalmente y las comidas a diario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos alimentarios autoinformados a través del Cuestionario alimentario de tres factores
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado principal de este estudio es evaluar los comportamientos alimentarios autoinformados a través del Cuestionario alimentario de tres factores después de una intervención de pérdida de peso. Esta evaluación está diseñada para medir 3 dimensiones del comportamiento alimentario humano: restricción cognitiva de comer (Factor I - 20 elementos), desinhibición (Factor II - 16 ítems), y hambre (Factor III - 15 ítems). La puntuación mínima para los factores I-II-III es, por tanto, 0-0-0, y la puntuación máxima posible es 20-16-15. La Parte I incluye los elementos 1-36 y se califican con 1-Verdadero o 0-Falso. La Parte II incluye los ítems 37-51 y se califica en una escala de 4 puntos con la excepción del ítem 50, que se califica en una escala de 6 puntos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor moderación, |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos alimentarios desordenados autoinformados a través del Cuestionario de Actitud Alimentaria Desordenada
Periodo de tiempo: 4 meses
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Un cuestionario de 25 ítems que evalúa las actitudes alimentarias del individuo.
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4 meses
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Hábitos alimentarios conscientes autoinformados a través de la escala de alimentación consciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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escala de autoinforme para medir la atención plena con respecto a los comportamientos alimentarios
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00046455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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