체중 감량 중재 중 음식에 대한 태도
체중 감량 중재 중 건강한 식습관과 음식에 대한 태도 조사
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 과체중 및 비만인 Noom Healthy Weight 참가자의 음식에 대한 관계를 평가하는 전향적 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
참가자는 두 가지 조건(개입, 대기자 명단 제어) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 개입 조건에서 참가자는 연구 목적으로 인앱 사용자 데이터 수집을 명시한 Noom의 연구 정책에 동의한 후 전체 Noom 프로그램에 즉시 액세스할 수 있습니다. 대기자 명단 제어 조건에서 참가자는 대기자 명단에 있음을 알리고 Noom의 연구 정책에 동의한 후 4개월 후에 전체 Noom 프로그램에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
Noom은 참가자의 사용자 이름과 이메일 주소에 액세스할 수 있습니다. 프로그램이 시작되기 전에 두 조건의 참가자는 아래에 언급된 검증된 설문지가 포함된 설문 조사를 이메일로 받게 됩니다. 설문 조사는 또한 인종, 민족 및 사회 경제적 지위와 같은 인구 통계학적 정보를 요구할 것입니다. 설문조사 응답은 이메일 주소로 가중치 데이터에 연결되지만 모든 데이터는 분석 전에 익명화됩니다. 인구통계학적 질문이 없는 동일한 설문조사가 프로그램 종료 시(4개월) 참가자에게 다시 전송됩니다.
중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능 인앱 그룹; 인앱 메시징을 통해 참가자와 소통하는 가상 코치. 연구 첫 주 동안 참가자는 프로그램, Noom 앱 및 코치를 소개받게 됩니다.
코치는 안전한 대시보드를 사용하여 참여와 동기 부여를 높이는 데 사용되는 환자 진행 상황을 모니터링합니다. 참가자는 체중과 신체 활동을 매주 기록하고 매일 식사를 기록하도록 권장됩니다.
이 연구의 주요 결과는 4개월 간의 체중 감량 개입(Noom Healthy Weight 프로그램) 후 3요소 식습관을 통해 자가 보고 식습관을 평가하는 것입니다.
무질서한 식습관 및 마음챙김을 평가하는 이차 결과는 무질서한 식습관 설문지 및 마음챙김 식습도를 통해 측정됩니다. 그룹 간의 평균 체중 감소 차이도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Noom, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 18세 이상
- 건강에 대한 자기보고
- 섭식 장애로 진단되지 않음
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25)
- 프로그램 준수 기준을 충족할 수 있습니다(매주 최소 1회 참여
- 다음 중 하나: 기록된 운동, 기록된 식사, 걸음 수, 체중 측정, 코치 메시지, 기사 읽기 및 적어도 한 번의 체중 측정이 있는 날.) 여성의 경우
- 산후 6개월이 아닌
- 향후 5개월 이내에 임신할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 현재 임신 중이거나 산후 6개월
- 조사자의 의견에 따라 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 조건 또는 비정상의 존재
- 예를 들어, 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
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실험적: 눔 건강 체중 프로그램
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중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능 인앱 그룹; 인앱 메시징을 통해 참가자와 소통하는 가상 코치. 연구 첫 주 동안 참가자는 프로그램, Noom 앱 및 코치를 소개받게 됩니다. 코치는 안전한 대시보드를 사용하여 참여와 동기 부여를 높이는 데 사용되는 환자 진행 상황을 모니터링합니다. 참가자는 체중과 신체 활동을 매주 기록하고 매일 식사를 기록하도록 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Three Factor Eating Questionnaire를 통한 자가 보고 식습관
기간: 4개월
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이 연구의 주요 결과는 체중 감량 중재 후 3요소 섭식 설문지를 통해 자가 보고 식습관을 평가하는 것입니다. 이 평가는 인간 식이 행동의 3차원을 측정하도록 설계되었습니다. 탈억제(요인 II - 16개 항목) 및 배고픔(요인 III - 15개 항목). 따라서 요인 I-II-III에 대한 최소 점수는 0-0-0이고 가능한 최대 점수는 20-16-15입니다. 파트 I은 항목 1-36을 포함하며 1-True 또는 0-False로 평가됩니다. 파트 II는 항목 37-51을 포함하며 6점 척도로 평가되는 항목 50을 제외하고 4점 척도로 평가됩니다. 더 높은 구속을 반영하는 더 높은 점수, |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Disordered Ettitude Questionnaire를 통해 자가 보고된 무질서한 식습관
기간: 4개월
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개인의 식습관을 평가하는 25개 항목의 설문지입니다.
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4개월
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마음챙김 식습관을 통한 마음챙김 식습관 자가보고
기간: 4개월
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식습관에 대한 마음챙김을 측정하기 위한 자기 보고 척도
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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