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カンナビジオール（CBD）摂取の管理された短期試験が、誘発された筋肉損傷後の症状反応の軽減と回復の促進に及ぼす有効性

2025年8月4日 更新者：University of Florida
この研究は、誘発された筋肉損傷後の症状反応を軽減し、回復を促進するためのCBD摂取の制御された短期試験の有効性を判断することを目的としています。 二重盲検、無作為化、3群の研究デザインが使用され、参加者は高用量（n = 15）、低用量（n = 15）、または溶媒対照群（n = 15）のいずれかにランダムに割り当てられます。 臨床転帰には、筋肉痛と障害の測定値とともに、痛みに関連する恐怖と不安の測定値が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、フィトカンナビノイドがさまざまな身体的および心理的病気において有望な治療の可能性を秘めている可能性があるという証拠を示しており、カンナビジオール（CBD）は、その肯定的な安全性プロファイル、非中毒効果、および多くの筋骨格系における広範な能力のために特に興味深いものです.病気。 人々が世界的にCBDを消費する3つの主な理由は、中毒性がないという事実に加えて、症状（痛み）の緩和、不安の軽減、睡眠の質の改善です。 CBD と、それが有効性とメカニズムの両方の観点から体内でどのように機能するかについて、特に人間ではほとんど知られていません。 この製品には、今後数年間で指数関数的に拡大する大規模な消費者ベースがあります。 利用可能な証拠のほとんどは、消費者の個人的な証言からの逸話です。 私たちは、誘発された筋肉損傷後の症状反応を軽減し、回復を促進するためのCBD摂取の制御された短期試験の有効性を判断することを目指しています. さらに、低用量 (25 mg/日)、高用量 (62.5 mg/日)、ビヒクル コントロール (0 mg/日) の摂取レジメンを利用して、効果が用量依存的であるかどうかを特定することを目指しています。 15日間の損傷前の消費と損傷後の回復段階で、選択された用量のCBDオイルが経口投与され、誘発損傷後の大腿四頭筋の症状反応、機能制限、および回復を連続的に評価します。 二重盲検、無作為化、3群の研究デザインが使用され、参加者は高用量（n = 15）、低用量（n = 15）、または溶媒対照群（n = 15）のいずれかにランダムに割り当てられます。 私たちの臨床結果には、痛みに関連する恐怖と不安の測定とともに、筋肉痛と障害の測定が含まれます。 私たちの実験室ベースの研究デザインは、臨床集団に翻訳可能な損傷の実験モデルを使用して個人を追跡する制御された方法であるため、望ましく有利です。 この研究デザインのもう1つの利点は、人々がCBDを消費している2つの主な理由である症状の緩和と不安の軽減に並行して対処することです. この探索的研究は、計画された大規模なアプリケーションの仮説をサポートするために必要な予備データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: a) 18 歳から 35 歳までの年齢の男性および女性の成人、および b) 英語を話す、および c) 女性および男性の両方の被験者は、禁欲などの許容される避妊法および避妊法を現在実践している必要があります (バリア、経口、パッチまたはその他の予防法）。

除外基準: a) 大麻製品を定期的に使用している、または尿検査で大麻が陽性である、b) タバコまたはニコチンを含む製品を定期的に使用している、c) 現在、不安障害、うつ病の管理のために処方薬を服用している、または ADHD、d) 日常的に栄養補助食品または栄養補助食品を現在使用している (例: 麻黄、ヨヒンビン、プロホルモン、クレアチンまたはアナボリック)、e) OTC 抗炎症薬の現在の使用 (例: Advil、Aleve、Aspirin) を定期的に、f) 発作性疾患の病歴、発作性疾患の家族歴、頭部外傷の現在または既往歴、肝臓疾患、腎臓 (腎臓) 疾患、心血管疾患 (以下を含むがこれらに限定されない):低血圧、高血圧、頻脈、および失神)、g) 参加者が激しい抵抗運動を行うのを妨げる現在の病状、h) 週に 2 回以上下肢 (脚) のウェイトリフティング、i) 現在、下肢の痛みを経験している腰、脚、または膝の領域、j) 妊娠中、授乳中、または陽性の尿妊娠検査、k) CBD またはココナッツ/ゴマ油に対する既知のアレルギー、l) 木の実 (ココナッツ) に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ビークルコントロール（プラセボ）
(麻エキス0mg/30mL = 麻エキスなし)
薬：車両制御 (プラセボ)
参加者には、CBDオイルを含まないプラセボ（0mg/30mL）が入ったシリンジスポイト付きのボトルに入った粘稠な液体が提供されます。
実験的：活性CBDエキス
有効量 (2000mg/30mL 麻エキス = 67.5mg/日)
薬：アクティブCBD
参加者には、濃度2000mg/30mL（高濃度）のCBD抽出オイルを含む粘稠な液体がスポイト付きのボトルに入って提供されます。
他の名前：
  • 2000mg/30mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛の自己報告評価
時間枠：ベースライン（1日目）
筋肉痛の在庫を使用して、痛みのレベルを自己報告します。 筋肉痛みのインベントリは、視覚アナログスケール（VAS）の痛みを評価することで構成されています。 10cmのラインは、左極に0（痛みなし）、右極に10（極端な痛み）で描かれています。
ベースライン（1日目）
筋肉痛の自己報告評価
時間枠：運動前（10日目）
筋肉痛の在庫を使用して、痛みのレベルを自己報告します。 筋肉痛みのインベントリは、視覚アナログスケール（VAS）の痛みを評価することで構成されています。 10cmのラインは、左極に0（痛みなし）、右極に10（極端な痛み）で描かれています。
運動前（10日目）
筋肉痛の自己報告評価
時間枠：運動後（12日目）
筋肉痛の在庫を使用して、痛みのレベルを自己報告します。 筋肉痛みのインベントリは、視覚アナログスケール（VAS）の痛みを評価することで構成されています。 100mmのラインは、左極に0（痛みなし）、右極に100（極端な痛み）で描かれています。
運動後（12日目）
障害の自己報告評価
時間枠：ベースライン（1日目）
障害は、下肢機能スケール（LEFS）を使用して測定されます。 LEFSスコア=合計（20アクティビティすべてのポイント）解釈：最小スコア：0最大スコア：80スコアが低いほど、障害が大きくなります。
ベースライン（1日目）
障害の自己報告評価
時間枠：運動前（10日目）
障害は、下肢機能スケール（LEFS）を使用して測定されます。 LEFSスコア=合計（20アクティビティすべてのポイント）解釈：最小スコア：0最大スコア：80スコアが低いほど、障害が大きくなります。
運動前（10日目）
障害の自己報告評価
時間枠：運動後（12日目）
障害は、下肢機能スケール（LEFS）を使用して測定されます。 LEFSスコア=合計（20アクティビティすべてのポイント）解釈：最小スコア：0最大スコア：80スコアが低いほど、障害が大きくなります。
運動後（12日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの不安症状スケール-20（パス20）
時間枠：運動前（10日目）
20項目、認知不安（項目1〜5）、痛みの恐怖（項目6〜10）、脱出/回避行動（項目11〜15）、および生理学的不安（項目16〜20）を含む、痛みに関連する不安の4つの理論的に異なる成分を評価する5点評価尺度。 各サブスケールは20ポイントの価値があります。 サブスケールを組み合わせて、合計スコアを計算します。 合計スケールの範囲は0〜100です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
運動前（10日目）
痛みの不安症状スケール（パス20）
時間枠：運動後（15日目）
20項目、認知不安（項目1〜5）、痛みの恐怖（項目6〜10）、脱出/回避行動（項目11〜15）、および生理学的不安（項目16〜20）を含む、痛みに関連する不安の4つの理論的に異なる成分を評価する5点評価尺度。 各サブスケールは20ポイントの価値があります。 サブスケールを組み合わせて、合計スコアを計算します。 合計スケールの範囲は0〜100です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
運動後（15日目）
痛みの壊滅的なスケール（PCS）
時間枠：ベースライン（1日目）

13項目、痛みの経験に関連する可能性のあるさまざまな思考を評価するために使用される5点評価スケール。 PCS合計スコアは、13項目すべてに対する応答を合計することにより計算されます。

PCの合計スコアの範囲は0〜52です。 PCSサブスケールは、次の項目への応答を合計することにより計算されます。反mination：項目8、9、10、11の合計。拡大：項目6、7、13の合計。および無力感：項目1、2、3、4、5、12の合計。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン（1日目）
痛みの壊滅的なスケール（PCS）
時間枠：運動前（10日目）

13項目、痛みの経験に関連する可能性のあるさまざまな思考を評価するために使用される5点評価スケール。 PCS合計スコアは、13項目すべてに対する応答を合計することにより計算されます。

PCの合計スコアの範囲は0〜52です。 PCSサブスケールは、次の項目への応答を合計することにより計算されます。反mination：項目8、9、10、11の合計。拡大：項目6、7、13の合計。および無力感：項目1、2、3、4、5、12の合計。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
運動前（10日目）
痛みの壊滅的なスケール（PCS）
時間枠：運動後（15日目）

13項目、痛みの経験に関連する可能性のあるさまざまな思考を評価するために使用される5点評価スケール。 PCS合計スコアは、13項目すべてに対する応答を合計することにより計算されます。

PCの合計スコアの範囲は0〜52です。 PCSサブスケールは、次の項目への応答を合計することにより計算されます。反mination：項目8、9、10、11の合計。拡大：項目6、7、13の合計。および無力感：項目1、2、3、4、5、12の合計。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
運動後（15日目）
痛みの恐怖アンケート（FPQ-9）
時間枠：ベースライン（1日目）
通常、痛みを引き起こす特定の状況の恐怖を定量化するための9項目、5ポイント評価スケール。 各サブスケールには3つのアイテムが含まれているため、各サブスケールのスコアの可能性のある範囲は3〜15です。 サブスケールを組み合わせて、合計スコアを計算します。 合計スコアの範囲は9〜45です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン（1日目）
痛みの恐怖アンケート（FPQ-9）
時間枠：運動前（10日目）
通常、痛みを引き起こす特定の状況の恐怖を定量化するための9項目、5ポイント評価スケール。 各サブスケールには3つのアイテムが含まれているため、各サブスケールのスコアの可能性のある範囲は3〜15です。 サブスケールを組み合わせて、合計スコアを計算します。 合計スコアの範囲は9〜45です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
運動前（10日目）
最大自発的等尺性収縮（MVIC）
時間枠：運動前（10日目）
静的な筋肉収縮中に生成される最大自発力
運動前（10日目）
最大自発的等尺性収縮（MVIC）
時間枠：運動後（12日目）
ニュートンメートルで測定された静的な筋肉収縮中に生成される最大自発力。
運動後（12日目）
最大自発的等尺性収縮（MVIC）
時間枠：運動後（15日目）
ニュートンメートルとして測定された静的な筋肉収縮中に生成される最大自発力。
運動後（15日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

協力者

Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes Research

捜査官

  • 主任研究者：Paul Borsa, PhD, ATC、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2024年3月21日

研究の完了 (実際)

2024年3月21日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201903330

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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