유도된 근육 손상 후 증상 반응 감소 및 회복 촉진에 대한 칸나비디올(CBD) 섭취의 통제된 단기 시험의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: a) 18-35세 사이의 남녀 성인 및 b) 영어를 구사하며 c) 여성 및 남성 피험자 모두 현재 금욕과 같은 허용 가능한 산아제한 방법 및 피임 방법을 시행하고 있어야 합니다( 장벽, 경구, 패치 또는 기타 예방 방법).
제외 기준: a) 현재 정기적으로 대마초 제품을 사용하거나 대마초에 대한 소변 검사에서 양성, b) 현재 정기적으로 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용, c) 현재 불안 장애, 우울증, 또는 ADHD, d) 매일 영양 또는 식이 보충제의 현재 사용(예: 마황, 요힘빈, 프로호르몬, 크레아틴 또는 아나볼릭), e) OTC 항염증 약물의 현재 사용(예: Advil, Aleve, Aspirin) 정기적으로, f) 발작 장애의 병력, 발작 장애의 가족력, 두부 외상의 현재 또는 병력, 간 질환, 신장(신장) 질환, 심혈관 질환(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 저혈압, 고혈압, 빈맥 및 실신), g) 참가자가 격렬한 저항 운동을 수행하는 데 방해가 되는 현재 의학적 상태, h) 일주일에 2회 이상 하지(다리)를 위한 웨이트 리프팅, i) 현재 엉덩이, 다리 또는 무릎 부위, j) 임신, 수유 또는 양성 소변 임신 테스트, k) CBD 또는 코코넛/참기름에 대한 알려진 알레르기, l) 견과류(코코넛)에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량 제어(위약)
(0mg/30mL 대마 추출물 = 대마 추출물 없음)
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참가자에게는 CBD 오일(0mg/30mL)이 포함되지 않은 위약이 들어 있는 주사기 점적기가 있는 병에 담긴 점성 액체가 제공됩니다.
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실험적: 활성 CBD 추출물
활성 복용량 (2000mg/30mL 대마 추출물 = 67.5mg/일)
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참가자에게는 2000mg/30mL(높음) 농도의 CBD 추출 오일이 들어 있는 주사기 점적기가 있는 병에 담긴 점성 액체가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통의 자체보고 등급
기간: 기준선 (1 일)
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근육통 인벤토리는 통증 수준을 자체보고하는 데 사용됩니다.
근육통 인벤토리는 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 평가 통증으로 구성됩니다.
10cm 라인은 왼쪽 기둥에 0 (통증 없음)과 오른쪽 극에 10 (극한 통증)으로 그려집니다.
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기준선 (1 일)
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근육통의 자체보고 등급
기간: 운동 전 (10 일)
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근육통 인벤토리는 통증 수준을 자체보고하는 데 사용됩니다.
근육통 인벤토리는 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 평가 통증으로 구성됩니다.
10cm 라인은 왼쪽 기둥에 0 (통증 없음)과 오른쪽 극에 10 (극한 통증)으로 그려집니다.
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운동 전 (10 일)
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근육통의 자체보고 등급
기간: 운동 후 (12 일)
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근육통 인벤토리는 통증 수준을 자체보고하는 데 사용됩니다.
근육통 인벤토리는 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 평가 통증으로 구성됩니다.
100mm 라인은 왼쪽 기둥에 0 (통증 없음)과 오른쪽 기둥에 100 (극한 통증)으로 그려집니다.
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운동 후 (12 일)
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장애의 자체보고 등급
기간: 기준선 (1 일)
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장애는 LEF (Low Extremity Functional Scale)를 사용하여 측정됩니다.
LEFS 점수 = 합 (20 개 모두의 모든 활동에 대한 포인트) 해석 : 최소 점수 : 0 최대 점수 : 80 점수가 낮을수록 장애가 더 커집니다.
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기준선 (1 일)
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장애의 자체보고 등급
기간: 운동 전 (10 일)
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장애는 LEF (Low Extremity Functional Scale)를 사용하여 측정됩니다.
LEFS 점수 = 합 (20 개 모두의 모든 활동에 대한 포인트) 해석 : 최소 점수 : 0 최대 점수 : 80 점수가 낮을수록 장애가 더 커집니다.
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운동 전 (10 일)
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장애의 자체보고 등급
기간: 운동 후 (12 일)
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장애는 LEF (Low Extremity Functional Scale)를 사용하여 측정됩니다.
LEFS 점수 = 합 (20 개 모두의 모든 활동에 대한 포인트) 해석 : 최소 점수 : 0 최대 점수 : 80 점수가 낮을수록 장애가 더 커집니다.
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운동 후 (12 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불안 증상 척도 -20 (Pass -20)
기간: 운동 전 (10 일)
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20 항목, 5 포인트 등급 척도는인지 불안 (항목 1-5), 통증에 대한 두려움 (항목 6-10), 탈출/회피 행동 (항목 11-15) 및 생리 학적 불안 (16 ~ 20)을 포함하여 통증 불안의 이론적으로 뚜렷한 구성 요소를 평가하는 4 점 등급 척도.
각 하위 스케일의 가치는 20 포인트입니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합됩니다.
총 스케일 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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운동 전 (10 일)
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통증 불안 증상 척도 (Pass-20)
기간: 운동 후 (15 일)
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20 항목, 5 포인트 등급 척도는인지 불안 (항목 1-5), 통증에 대한 두려움 (항목 6-10), 탈출/회피 행동 (항목 11-15) 및 생리 학적 불안 (16 ~ 20)을 포함하여 통증 불안의 이론적으로 뚜렷한 구성 요소를 평가하는 4 점 등급 척도.
각 하위 스케일의 가치는 20 포인트입니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합됩니다.
총 스케일 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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운동 후 (15 일)
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통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 기준선 (1 일)
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13- 항목, 5 점 등급 척도는 통증을 경험하는 것과 관련된 다른 생각을 평가하는 데 사용됩니다. PCS 총 점수는 13 개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 총 점수는 0-52입니다. PCS 서브 스케일은 다음 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 반추 : 항목의 합 8, 9, 10, 11; 배율 : 항목의 합 6, 7, 13; 및 무력감 : 항목 1, 2, 3, 4, 5, 12의 합; 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. |
기준선 (1 일)
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통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 운동 전 (10 일)
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13- 항목, 5 점 등급 척도는 통증을 경험하는 것과 관련된 다른 생각을 평가하는 데 사용됩니다. PCS 총 점수는 13 개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 총 점수는 0-52입니다. PCS 서브 스케일은 다음 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 반추 : 항목의 합 8, 9, 10, 11; 배율 : 항목의 합 6, 7, 13; 및 무력감 : 항목 1, 2, 3, 4, 5, 12의 합; 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. |
운동 전 (10 일)
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통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 운동 후 (15 일)
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13- 항목, 5 점 등급 척도는 통증을 경험하는 것과 관련된 다른 생각을 평가하는 데 사용됩니다. PCS 총 점수는 13 개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 총 점수는 0-52입니다. PCS 서브 스케일은 다음 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 반추 : 항목의 합 8, 9, 10, 11; 배율 : 항목의 합 6, 7, 13; 및 무력감 : 항목 1, 2, 3, 4, 5, 12의 합; 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. |
운동 후 (15 일)
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통증 설문지에 대한 두려움 (FPQ-9)
기간: 기준선 (1 일)
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9- 항목, 5 점 등급 척도는 일반적으로 통증을 유발하는 특정 상황에 대한 두려움을 정량화합니다.
각 하위 척도에는 3 개의 항목이 포함되어 있으므로 각 하위 스케일에 대한 가능한 점수 범위는 3-15입니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합됩니다.
총 점수는 9-45의 범위를 갖습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 (1 일)
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통증 설문지에 대한 두려움 (FPQ-9)
기간: 운동 전 (10 일)
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9- 항목, 5 점 등급 척도는 일반적으로 통증을 유발하는 특정 상황에 대한 두려움을 정량화합니다.
각 하위 척도에는 3 개의 항목이 포함되어 있으므로 각 하위 스케일에 대한 가능한 점수 범위는 3-15입니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합됩니다.
총 점수는 9-45의 범위를 갖습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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운동 전 (10 일)
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최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)
기간: 운동 전 (10 일)
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정적 근육 수축 동안 생성 된 최대 자발적인 힘
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운동 전 (10 일)
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최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)
기간: 운동 후 (12 일)
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뉴턴 미터로 측정 된 정적 근육 수축 동안 생성 된 최대 자발적인 힘.
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운동 후 (12 일)
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최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)
기간: 운동 후 (15 일)
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정적 근육 수축 동안 뉴턴 미터로 측정 된 최대 자발적인 힘.
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운동 후 (15 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Borsa, PhD, ATC, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201903330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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