脊髄ショックにおけるIV昇圧剤からの解放に対する経口昇圧剤の効果
2020年10月7日 更新者：Ahmed talaat ahmed aly
脊髄ショックから回復中の集中治療室の患者におけるIVノルアドレナリンからの解放のための経口ミドドリン対経口デスモプレシンアセテート使用の効果。
この研究は、IV 昇圧剤 (ノルアドレナリン) からの離乳期の ICU 患者に対する経口昇圧剤 (ミドドリンとミニリン) の使用の効果を評価し、IV 昇圧剤の持続期間が不足している場合の有効性を比較し、合併症や副作用が少ないことを目的として開発されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Ahmed Talaat Ahmed
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コンタクト：
- Ahmed T Ahmed, lecture
- 電話番号：01062716629
- メール：Ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
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コンタクト：
- Amal A Mohamed
- 電話番号：0102 175 9992
- メール：amalabdelnasser28@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳～60 歳。
- 両方の性別の患者。
- 脊髄ショックと診断され、回復期にある患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 無尿または乏尿患者または慢性腎臓病の患者。
- -研究に含まれる薬物に対するアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミドドリングループ
ミドドリングループは、4回の経口ミドドリン投与を受けた後、IVノルアドレナリンの段階的な離脱とともに、ミドドリン10mg POを8時間ごとに受け取ります
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ミドドリングループは、経口ミドドリンの4回の投与を受けた後、IVノルアドレナリンの段階的な離乳とともに、8時間ごとにミドドリン10mg POを受け取ります。
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実験的：みりんグループ
患者は、経口ミニリンの4回の投与を受けた後、IVノルアドレナリンの段階的な離脱とともに、ミニリン60μgのPOを8時間ごとに受け取ります
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ミニリングループは、経口ミニリンの4回の投与を受けた後、IVノルアドレナリンの漸進的な離乳とミニリン60μgのPO q 8時間を受けます。
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実験的：対照群
患者は IV ノルアドレナリンを受け取り、経口ミッドドリンまたは経口ミニリンを追加せずに、定期的な病院のケアに従って徐々に離脱します。
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対照群はノルアドレナリンを静脈内投与され、経口ミドドリンまたは経口ミニリンを追加せずに、定期的な病院のケアに従って徐々に離脱します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態を維持しながら、IV昇圧剤から患者を解放します。
時間枠：48時間
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血圧は15分ごとに定期的に評価されます
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed T Ahmed, lecture、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- oral vasopressors
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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