Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av orala vasopressorer för befrielse från IV vasopressorer vid spinal chock

7 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed talaat ahmed aly

Effekten av oralt midodrin kontra oralt desmopressinacetat för befrielse från IV-noradrenalin hos patienter på intensivvårdsavdelningar som återhämtar sig från ryggmärgschock.

studien är utvecklad för att utvärdera effekten av användning av orala vasopressorer (midodrin kontra minirin) på avvänjande ICU-patienter från IV vasopressorer (noradrenalin) och jämföra dem för effekt vid brist på varaktighet av IV vasopressor och har låga komplikationer och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 60 år.
  • Patienter av båda könen.
  • Patienter som diagnostiserats av spinal chock och de är i återhämtningsstadiet.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Anuriska eller oliguriska patienter eller patienter med kronisk njursjukdom.
  • Patienter med allergi mot läkemedel inkluderade i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: midodrin grupp
midodrine-gruppen kommer att få midodrine 10 mg PO q8h med gradvis avvänjning av IV noradrenalin efter att ha fått 4 doser oralt midodrine
Läkemedel: Midodrine oral tablett
midodringruppen kommer att få midodrin 10 mg PO q 8 timmar med gradvis avvänjning av IV nor-adrenalin efter att ha fått 4 doser oralt midodrin.
Experimentell: minirin grupp
patienterna kommer att få minirin 60 µg PO q8h med gradvis avvänjning av IV noradrenalin efter att ha fått 4 doser oralt minirin
Läkemedel: Minirin oral tablett
Miniringruppen kommer att få minirin 60 µg PO q 8 timmar med gradvis avvänjning av IV nor-adrenalin efter att ha fått 4 doser oralt minirin.
Experimentell: kontrollgrupp
patienterna kommer att få IV nor-adrenalin och avvänjs gradvis från det enligt rutinmässig sjukhusvård utan att tillsätta oralt midodrin eller oralt minirin.
Läkemedel: Nor-Adrenalin
kontrollgruppen kommer att få IV nor-adrenalin och avvänjs gradvis från det enligt rutinmässig sjukhusvård utan att tillsätta oralt midodrin eller oralt minirin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befriar patienten från IV vasopressorer med bibehållande av hemodynamiken.
Tidsram: 48 timmar
Blodtrycket kommer att bedömas regelbundet var 15:e minut
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • oral vasopressors

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal chock

Kliniska prövningar på Midodrine oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera