- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04586790
Влияние пероральных вазопрессоров на освобождение от внутривенных вазопрессоров при спинальном шоке
7 октября 2020 г. обновлено: Ahmed talaat ahmed aly
Эффект перорального приема мидодрина по сравнению с пероральным применением ацетата десмопрессина для высвобождения норадреналина внутривенно у пациентов отделения интенсивной терапии, выздоравливающих после спинального шока.
исследование разработано для оценки влияния пероральных вазопрессоров (мидодрин по сравнению с минирином) на отлучение пациентов ОИТ от внутривенных вазопрессоров (норадреналина) и сравнения их эффективности при недостатке продолжительности внутривенного введения вазопрессоров и имеет низкий уровень осложнений и побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed T Ahmed, lecture
- Номер телефона: 01062716629
- Электронная почта: Ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal A Mohamed
- Номер телефона: 0102 175 9992
- Электронная почта: amalabdelnasser28@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Контакт:
- Ahmed T Ahmed, lecture
- Номер телефона: 01062716629
- Электронная почта: Ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
-
Контакт:
- Amal A Mohamed
- Номер телефона: 0102 175 9992
- Электронная почта: amalabdelnasser28@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 60 лет.
- Пациенты обоих полов.
- У больных диагностирован спинальный шок и они находятся в стадии выздоровления.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты с анурией или олигурией или пациенты с хроническим заболеванием почек.
- Пациенты с аллергией на лекарственные препараты включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа мидодрина
группа мидодрина будет получать мидодрин 10 мг перорально каждые 8 часов с постепенным отказом от внутривенного введения норадреналина после приема 4 доз мидодрина перорально
|
Группа мидодрина будет получать мидодрин 10 мг перорально каждые 8 часов с постепенным снижением внутривенного введения норадреналина после приема 4 доз мидодрина перорально.
|
Экспериментальный: группа минирина
пациенты будут получать минирин 60 мкг перорально каждые 8 часов с постепенным отказом от внутривенного введения норадреналина после приема 4 доз перорального минирина.
|
Группа минирина будет получать минирин по 60 мкг перорально каждые 8 часов с постепенным отказом от внутривенного введения норадреналина после приема 4 доз перорального минирина.
|
Экспериментальный: контрольная группа
пациенты будут получать норадреналин внутривенно и постепенно отказываются от него в соответствии с обычным стационарным лечением без добавления перорального мидодрина или перорального минирина.
|
контрольная группа получит внутривенно норадреналин и постепенно отлучится от него в соответствии с обычным стационарным лечением без добавления перорального мидодрина или перорального минирина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
освобождение больного от внутривенного введения вазопрессоров с сохранением гемодинамики.
Временное ограничение: 48 часов
|
Артериальное давление будет измеряться регулярно каждые 15 минут.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Натрийуретические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Антидиуретические агенты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Норадреналин
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
- Мидодрин
- Деамино Аргинин Вазопрессин
Другие идентификационные номера исследования
- oral vasopressors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мидодрин Оральная таблетка
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte LtdЗавершенныйПрорыв Раковая больКорея, Республика
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности | Коинфекция ВГСЕгипет
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Helwan UniversityЗавершенный
-
Kremers Urban Development CompanyЗавершенный
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles...Завершенный
-
Peking University People's HospitalQingdao Municipal HospitalРекрутингМножественная миеломаКитай