Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van orale vasopressoren voor bevrijding van IV vasopressoren bij spinale shock

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Ahmed talaat ahmed aly

Het effect van oraal gebruik van midodrine versus oraal desmopressine-acetaat voor bevrijding van IV noradrenaline bij patiënten op de intensive care die herstellen van spinale shock.

de studie is ontwikkeld om het effect te evalueren van het gebruik van orale vasopressoren (midodrine versus minirin) op ICU-patiënten die afkicken van IV-vasopressoren (noradrenaline) en ze onderling te vergelijken op werkzaamheid bij een tekort aan de duur van IV-vasopressoren en heeft weinig complicaties en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 - 60 jaar.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten gediagnosticeerd met spinale shock en ze bevinden zich in de herstelfase.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Anurische of oligurische patiënten of patiënten met chronische nierziekte.
  • Patiënten met een allergie voor medicatie namen deel aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: midodrine groep
midodrine-groep krijgt midodrine 10 mg oraal om de 8 uur met geleidelijke afbouw van IV noradrenaline na ontvangst van 4 doses oraal midodrine
Geneesmiddel: Midodrine orale tablet
midodrine-groep krijgt midodrine 10 mg oraal om de 8 uur met geleidelijke afbouw van IV nor-adrenaline na ontvangst van 4 orale doses midodrine.
Experimenteel: minirin groep
de patiënten zullen minirin 60 µg oraal om de 8 uur krijgen met geleidelijke afbouw van IV noradrenaline na ontvangst van 4 orale doses minirin
Geneesmiddel: Minirin orale tablet
Minirin-groep krijgt minirin 60 µg PO q 8 uur met geleidelijke ontwenning van IV nor-adrenaline na ontvangst van 4 orale doses minirin.
Experimenteel: controlegroep
de patiënten krijgen intraveneus nor-adrenaline en ontwennen het geleidelijk volgens de routinematige ziekenhuiszorg zonder orale midodrine of orale minirin toe te voegen.
Geneesmiddel: Nor-adrenaline
de controlegroep krijgt intraveneus nor-adrenaline en bouwt dit geleidelijk af volgens de gebruikelijke ziekenhuiszorg zonder orale midodrine of orale minirin toe te voegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevrijding van de patiënt van IV vasopressoren met behoud van hemodynamica.
Tijdsspanne: 48 uur
De bloeddruk wordt regelmatig om de 15 minuten gemeten
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • oral vasopressors

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale schok

Klinische onderzoeken op Midodrine orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren