Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális vazopresszorok hatása a IV vazopresszoroktól való megszabaduláshoz spinális sokkban

2020. október 7. frissítette: Ahmed talaat ahmed aly

Az orális midodrin hatása az orális dezmopresszin-acetáttal szemben a noradrenalin IV-től való megszabadulására a gerincsokkból felépülő intenzív osztályon.

A tanulmány célja az orális vazopresszorok (midodrin versus minirin) hatásának értékelése az intenzív osztályon kezelt betegek IV vazopresszorról (noradrenalin) való elválasztására, és összehasonlításuk hatékonysága szempontjából az IV vazopresszor időtartamának hiányában, valamint alacsony szövődményei és mellékhatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év.
  • Mindkét nemű betegek.
  • A gerincsokkot diagnosztizált betegek gyógyulási szakaszban vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Anuriás vagy oliguriás betegek vagy krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
  • A vizsgálatba bevont gyógyszerekre allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: midodrin csoport
A midodrin csoport 10 mg PO midodrint kap 8 óránként, az IV noradrenalin fokozatos elválasztásával, miután 4 adag orális midodrint kapott.
Drog: Midodrin orális tabletta
A midodrin csoport 8 óránként 10 mg PO midodrint kap, az IV nor-adrenalin fokozatos elválasztásával, miután 4 adag orális midodrint kapott.
Kísérleti: minirin csoport
a betegek 60 µg PO minirint kapnak 8 óránként, az iv. noradrenalin fokozatos elválasztásával, miután 4 adag orális minirint kaptak.
Drog: Minirin orális tabletta
A Minirin csoport 8 óránként 60 µg PO minirint kap, az IV nor-adrenalin fokozatos elválasztásával, miután 4 adag orális minirint kapott.
Kísérleti: ellenőrző csoport
a betegek IV nor-adrenalint kapnak, és fokozatosan válnak le róla a rutin kórházi ellátásnak megfelelően anélkül, hogy orális midodrint vagy orális minirint adnának hozzá.
Drog: Nor-Adrenalin
A kontrollcsoport IV nor-adrenalint kap, és fokozatosan leszokik róla a rutin kórházi ellátásnak megfelelően, orális midodrin vagy orális minirin hozzáadása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg felszabadítása az IV vazopresszoroktól a hemodinamika fenntartásával.
Időkeret: 48 óra
A vérnyomást rendszeresen, 15 percenként mérik
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed talaat ahmed aly

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • oral vasopressors

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel