effekten av orale vasopressorer for frigjøring fra IV vasopressorer i spinal sjokk
7. oktober 2020 oppdatert av: Ahmed talaat ahmed aly
Effekten av oral midodrin versus oral desmopressinacetat-bruk for frigjøring fra IV-noradrenalin hos pasienter på intensivavdelinger som kommer seg etter spinalsjokk.
studien er utviklet for å evaluere effekten av bruk av orale vasopressorer (midodrin versus minirin) på avvennende ICU-pasienter fra IV vasopressorer (noradrenalin) og sammenligne mellom dem for effekt ved mangel på varighet av IV vasopressor og har lave komplikasjoner og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Ahmed T Ahmed, lecture
- Telefonnummer: 01062716629
- E-post: Ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Amal A Mohamed
- Telefonnummer: 0102 175 9992
- E-post: amalabdelnasser28@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 60 år.
- Pasienter av begge kjønn.
- Pasienter diagnostisert av spinal sjokk og de er i restitusjonsstadiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Anuriske eller oliguriske pasienter eller pasienter med kronisk nyresykdom.
- Pasienter med allergi mot medisiner inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: midodrin gruppe
midodringruppen vil motta midodrine 10 mg PO q8t med gradvis avvenning av IV noradrenalin etter å ha mottatt 4 doser oral midodrine
|
midodringruppen vil motta midodrin 10 mg PO q 8 timer med gradvis avvenning av IV nor-adrenalin etter å ha mottatt 4 doser oral midodrin.
|
|
Eksperimentell: minirin gruppe
Pasientene vil få minirin 60 µg PO q8t med gradvis avvenning av IV noradrenalin etter å ha mottatt 4 doser oralt minirin
|
Minirin-gruppen vil motta minirin 60 µg PO q 8 timer med gradvis avvenning av IV nor-adrenalin etter å ha mottatt 4 doser med oral minirin.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasientene vil få IV nor-adrenalin og avvennes gradvis fra det i henhold til rutinemessig sykehusbehandling uten å tilsette oral midodrin eller oral minirin.
|
kontrollgruppen vil få IV nor-adrenalin og avvennes gradvis fra det i henhold til rutinemessig sykehusbehandling uten å tilsette oral midodrin eller oral minirin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frigjøring av pasienten fra IV vasopressorer med opprettholdelse av hemodynamikk.
Tidsramme: 48 timer
|
Blodtrykket vil bli vurdert regelmessig hvert 15. minutt
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sjokk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Natriuretiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Antidiuretiske midler
- Adrenerge alfa-1-reseptoragonister
- Noradrenalin
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
- Midodrine
- Deamino arginin vasopressin
Andre studie-ID-numre
- oral vasopressors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .