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l'effetto dei vasopressori orali per la liberazione dai vasopressori IV nello shock spinale

7 ottobre 2020 aggiornato da: Ahmed talaat ahmed aly

L'effetto della midodrina orale rispetto all'uso di acetato di desmopressina orale per la liberazione dalla noradrenalina IV nei pazienti dell'unità di terapia intensiva che si stanno riprendendo dallo shock spinale.

lo studio è stato sviluppato per valutare l'effetto dell'uso di vasopressori orali (midodrina rispetto a minirina) sullo svezzamento dei pazienti in terapia intensiva dai vasopressori IV (noradrenalina) e confrontare tra loro l'efficacia in caso di carenza della durata del vasopressore IV e ha basse complicanze ed effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 - 60 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti con diagnosi di shock spinale e sono in fase di recupero.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Pazienti anurici o oligurici o pazienti con malattia renale cronica.
  • Pazienti con allergia ai farmaci inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo midodrino
il gruppo midodrina riceverà midodrina 10 mg PO ogni 8 ore con graduale svezzamento della noradrenalina IV dopo aver ricevuto 4 dosi di midodrina orale
Droga: Compressa orale Midodrine
il gruppo midodrina riceverà midodrina 10 mg PO ogni 8 ore con graduale svezzamento di IV nor-adrenalina dopo aver ricevuto 4 dosi di midodrina orale.
Sperimentale: gruppo minirina
i pazienti riceveranno minirin 60 µg PO ogni 8 ore con graduale svezzamento della noradrenalina IV dopo aver ricevuto 4 dosi di minirin orale
Droga: Minirin compressa orale
Il gruppo Minirin riceverà minirin 60 µg PO ogni 8 ore con graduale svezzamento di IV nor-adrenalina dopo aver ricevuto 4 dosi di minirin orale.
Sperimentale: gruppo di controllo
i pazienti riceveranno nor-adrenalina IV e ne saranno gradualmente svezzati secondo le cure ospedaliere di routine senza l'aggiunta di midodrina orale o minirina orale.
Droga: Nor-adrenalina
il gruppo di controllo riceverà nor-adrenalina IV e ne sta gradualmente svezzando secondo le cure ospedaliere di routine senza aggiungere midodrina orale o minirina orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
liberazione il paziente da vasopressori IV con mantenimento dell'emodinamica.
Lasso di tempo: 48 ore
La pressione sanguigna sarà valutata regolarmente ogni 15 minuti
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oral vasopressors

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock spinale

Prove cliniche su Compressa orale Midodrine

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