Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​orale vasopressorer til befrielse fra IV vasopressorer i spinal shock

7. oktober 2020 opdateret af: Ahmed talaat ahmed aly

Effekten af ​​oral midodrin versus oral desmopressinacetat-anvendelse til befrielse fra IV-noradrenalin hos patienter på intensivafdelinger, der kommer sig efter spinalchok.

undersøgelsen er udviklet til at evaluere effekten af ​​brug af orale vasopressorer (midodrin versus minirin) på fravænnede ICU-patienter fra IV vasopressorer (noradrenalin) og sammenligne mellem dem for effektivitet ved mangel på varigheden af ​​IV vasopressor og har lave komplikationer og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 60 år.
  • Patienter af begge køn.
  • Patienter diagnosticeret med spinal shock, og de er i genopretningsstadiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anuriske eller oliguriske patienter eller patienter med kronisk nyresygdom.
  • Patienter med allergi over for medicin inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: midodrin gruppe
midodrin-gruppen vil modtage midodrine 10 mg PO 8. time med gradvis fravænning af IV noradrenalin efter at have modtaget 4 doser oral midodrine
Medicin: Midodrine oral tablet
midodringruppen vil modtage midodrine 10 mg PO q 8 timer med gradvis fravænning af IV nor-adrenalin efter at have modtaget 4 doser oral midodrin.
Eksperimentel: minirin gruppe
patienterne vil modtage minirin 60 µg PO q8t med gradvis fravænning af IV noradrenalin efter at have modtaget 4 doser oralt minirin
Medicin: Minirin oral tablet
Minirin-gruppen vil modtage minirin 60 µg PO q 8 timer med gradvis fravænning af IV nor-adrenalin efter at have modtaget 4 doser oralt minirin.
Eksperimentel: kontrolgruppe
patienterne vil modtage IV nor-adrenalin og fravænnes gradvist fra det i henhold til rutinemæssig hospitalsbehandling uden at tilføje oral midodrin eller oral minirin.
Medicin: Nor-Adrenalin
kontrolgruppen vil modtage IV nor-adrenalin og fravænnes gradvist fra det i henhold til rutinemæssig hospitalsbehandling uden at tilføje oral midodrin eller oral minirin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frigørelse af patienten fra IV vasopressorer med opretholdelse af hæmodynamikken.
Tidsramme: 48 timer
Blodtrykket vil blive vurderet regelmæssigt hvert 15. minut
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • oral vasopressors

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvschok

Kliniske forsøg med Midodrine oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner