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el efecto de los vasopresores orales para la liberación de los vasopresores intravenosos en el shock espinal

7 de octubre de 2020 actualizado por: Ahmed talaat ahmed aly

El efecto de la midodrina oral versus el uso de acetato de desmopresina oral para la liberación de noradrenalina IV en pacientes de la unidad de cuidados intensivos que se recuperan de un shock espinal.

el estudio se desarrolla para evaluar el efecto del uso de vasopresores orales (midodrina versus minirina) en el destete de los vasopresores intravenosos (noradrenalina) en pacientes de la UCI y comparar entre ellos la eficacia en caso de escasez de la duración del vasopresor intravenoso y tiene pocas complicaciones y efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 - 60 años.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Pacientes diagnosticados de shock medular y que se encuentran en etapa de recuperación.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Pacientes anúricos, oligúricos o con enfermedad renal crónica.
  • Pacientes con alergia a los medicamentos incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo midodrina
el grupo midodrine recibirá midodrine 10 mg PO cada 8 horas con destete gradual de noradrenalina IV después de recibir 4 dosis de midodrine oral
Droga: Tableta oral de midodrina
el grupo midodrine recibirá midodrine 10 mg PO cada 8 horas con destete gradual de nor-adrenalina IV después de recibir 4 dosis de midodrine oral.
Experimental: grupo minirina
los pacientes recibirán minirina 60 µg PO cada 8 horas con destete gradual de noradrenalina IV después de recibir 4 dosis de minirina oral
Droga: Tableta oral de minirina
El grupo de minirina recibirá minirina 60 µg PO cada 8 horas con destete gradual de nor-adrenalina IV después de recibir 4 dosis de minirina oral.
Experimental: grupo de control
los pacientes recibirán noradrenalina por vía intravenosa y se retirarán gradualmente de acuerdo con la atención hospitalaria de rutina sin agregar midodrina oral ni minirina oral.
Droga: Nor-adrenalina
el grupo de control recibirá nor-adrenalina IV y se retirará gradualmente de acuerdo con la atención hospitalaria de rutina sin agregar midodrina oral o minirina oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación del paciente de vasopresores intravenosos con mantenimiento de la hemodinámica.
Periodo de tiempo: 48 horas
La presión arterial se evaluará periódicamente cada 15 minutos.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahmed talaat ahmed aly

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • oral vasopressors

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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