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척추 쇼크에서 IV 혈관수압기로부터의 해방을 위한 경구용 혈압상승제의 효과

2020년 10월 7일 업데이트: Ahmed talaat ahmed aly

중환자실 중환자실에서 척수쇼크 회복기에서 노르아드레날린 정맥주사 해방을 위한 경구용 미도드린과 경구용 데스모프레신 아세테이트의 효과.

이 연구는 IV 승압제(노르아드레날린)로부터 이유식 ICU 환자에 대한 경구 승압제(미도드린 대 미니린) 사용의 효과를 평가하고 IV 승압제 기간이 부족하고 낮은 합병증과 부작용이 있는 경우 이들 사이의 효능을 비교하기 위해 개발되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~60세.
  • 두 성별의 환자.
  • 척추 쇼크 진단을 받고 회복 단계에 있는 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 무뇨 또는 핍뇨 환자 또는 만성 신장 질환 환자.
  • 연구에 포함된 약물에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미도드린 그룹
미도드린 그룹은 4회 경구 미도드린 투여 후 노르아드레날린 정맥주사를 점진적으로 중단하면서 8시간 동안 미도드린 10mg PO를 투여받게 됩니다.
의약품: 미도드린 경구 정제
미도드린 그룹은 미도드린 10mg PO q 8시간을 투여받으며 경구용 미도드린 4회 투여 후 IV 노르-아드레날린을 점진적으로 뗀다.
실험적: 미니린 그룹
환자는 경구용 미니린 4회 투여 후 노르아드레날린 정맥주사를 점진적으로 중단하면서 미니린 60 µg PO q8hr를 투여받게 됩니다.
의약품: Minirin 경구 정제
Minirin 그룹은 경구용 minirin을 4회 복용한 후 IV 노르-아드레날린을 점진적으로 떼면서 8시간 동안 minirin 60 µg PO q를 받게 됩니다.
실험적: 대조군
환자는 IV 노르-아드레날린을 받고 경구 미도드린 또는 경구 미니린을 추가하지 않고 일상적인 병원 치료에 따라 점차 젖을 뗀다.
의약품: 노르 아드레날린
대조군은 노르아드레날린 정맥주사를 받고 경구 미도드린이나 경구 미니린을 추가하지 않고 일상적인 병원 치료에 따라 점차 약을 뗀다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학을 유지하면서 IV 승압기로부터 환자를 해방시킵니다.
기간: 48시간
혈압은 15분마다 정기적으로 측정됩니다.
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmed talaat ahmed aly

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • oral vasopressors

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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